- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00771784
Effects of Tracheal Intubation on Ventilation With a Laryngeal Mask During Percutaneous Dilatation Tracheostomy
Effects of Short- and of Long-term Tracheal Intubation on Ventilation With a Laryngeal Mask During Percutaneous Dilatation Tracheostomy.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Percutaneous tracheostomy is routinely performed while patients are being ventilated with a laryngeal mask. The efficacy of ventilation during tracheostomy may be affected by length of previous endotracheal intubation.
This is an observational and monocentric study aimed to evaluate the impact of length of endotracheal intubation on efficacy of lung ventilation with a laryngeal mask. Two groups of patients who have to undergo elective percutaneous tracheostomy after either a short or long endotracheal intubation will be enrolled.
Data on the correlational effects of the endotracheal tube on the integrity of laryngeal structures and on ventilation will be collected.
Statistical analyses will use standard tests to compare the two groups of patients.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
PD
-
Padova, PD, Italien, 35126
- Intensive Care Unit, S. Anthony Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 18-80 years
- mechanical ventilation
- need of percutaneous tracheostomy
Exclusion Criteria:
- previous pathologies of upper airways or of oesophagus
- risk of bleeding
- need of FiO2 >70% and/or of PEEP >10 cm H2O
- difficult insertion of laryngeal mask
- impossibility of endoscopic visualization of the laryngeal structures
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Short term endotracheal intubation.
|
2
Long term endotracheal intubation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ventilatory parameters during percutaneous tracheostomy
Tidsramme: Thirty minutes.
|
Thirty minutes.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Scoring of laryngeal lesions, blood gas exchange, morbidity, mortality.
Tidsramme: Thirty minutes.
|
Thirty minutes.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Carlo Ori, Professor, Department of Pharmacology and Anesthesiology, University of Padova
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 68144
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .