- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00771784
Effects of Tracheal Intubation on Ventilation With a Laryngeal Mask During Percutaneous Dilatation Tracheostomy
Effects of Short- and of Long-term Tracheal Intubation on Ventilation With a Laryngeal Mask During Percutaneous Dilatation Tracheostomy.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Percutaneous tracheostomy is routinely performed while patients are being ventilated with a laryngeal mask. The efficacy of ventilation during tracheostomy may be affected by length of previous endotracheal intubation.
This is an observational and monocentric study aimed to evaluate the impact of length of endotracheal intubation on efficacy of lung ventilation with a laryngeal mask. Two groups of patients who have to undergo elective percutaneous tracheostomy after either a short or long endotracheal intubation will be enrolled.
Data on the correlational effects of the endotracheal tube on the integrity of laryngeal structures and on ventilation will be collected.
Statistical analyses will use standard tests to compare the two groups of patients.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
PD
-
Padova, PD, Italien, 35126
- Intensive Care Unit, S. Anthony Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age 18-80 years
- mechanical ventilation
- need of percutaneous tracheostomy
Exclusion Criteria:
- previous pathologies of upper airways or of oesophagus
- risk of bleeding
- need of FiO2 >70% and/or of PEEP >10 cm H2O
- difficult insertion of laryngeal mask
- impossibility of endoscopic visualization of the laryngeal structures
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Short term endotracheal intubation.
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2
Long term endotracheal intubation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ventilatory parameters during percutaneous tracheostomy
Zeitfenster: Thirty minutes.
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Thirty minutes.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Scoring of laryngeal lesions, blood gas exchange, morbidity, mortality.
Zeitfenster: Thirty minutes.
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Thirty minutes.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Carlo Ori, Professor, Department of Pharmacology and Anesthesiology, University of Padova
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 68144
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