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Effects of Tracheal Intubation on Ventilation With a Laryngeal Mask During Percutaneous Dilatation Tracheostomy

21. August 2012 aktualisiert von: University of Padova

Effects of Short- and of Long-term Tracheal Intubation on Ventilation With a Laryngeal Mask During Percutaneous Dilatation Tracheostomy.

The length of tracheal intubation may affect the subsequent ventilation with a laryngeal mask during percutaneous tracheostomy.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Percutaneous tracheostomy is routinely performed while patients are being ventilated with a laryngeal mask. The efficacy of ventilation during tracheostomy may be affected by length of previous endotracheal intubation.

This is an observational and monocentric study aimed to evaluate the impact of length of endotracheal intubation on efficacy of lung ventilation with a laryngeal mask. Two groups of patients who have to undergo elective percutaneous tracheostomy after either a short or long endotracheal intubation will be enrolled.

Data on the correlational effects of the endotracheal tube on the integrity of laryngeal structures and on ventilation will be collected.

Statistical analyses will use standard tests to compare the two groups of patients.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35126
        • Intensive Care Unit, S. Anthony Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ICU patients.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age 18-80 years
  • mechanical ventilation
  • need of percutaneous tracheostomy

Exclusion Criteria:

  • previous pathologies of upper airways or of oesophagus
  • risk of bleeding
  • need of FiO2 >70% and/or of PEEP >10 cm H2O
  • difficult insertion of laryngeal mask
  • impossibility of endoscopic visualization of the laryngeal structures

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Short term endotracheal intubation.
2
Long term endotracheal intubation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ventilatory parameters during percutaneous tracheostomy
Zeitfenster: Thirty minutes.
Thirty minutes.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Scoring of laryngeal lesions, blood gas exchange, morbidity, mortality.
Zeitfenster: Thirty minutes.
Thirty minutes.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Carlo Ori, Professor, Department of Pharmacology and Anesthesiology, University of Padova

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 68144

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