- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00771784
Effects of Tracheal Intubation on Ventilation With a Laryngeal Mask During Percutaneous Dilatation Tracheostomy
Effects of Short- and of Long-term Tracheal Intubation on Ventilation With a Laryngeal Mask During Percutaneous Dilatation Tracheostomy.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Percutaneous tracheostomy is routinely performed while patients are being ventilated with a laryngeal mask. The efficacy of ventilation during tracheostomy may be affected by length of previous endotracheal intubation.
This is an observational and monocentric study aimed to evaluate the impact of length of endotracheal intubation on efficacy of lung ventilation with a laryngeal mask. Two groups of patients who have to undergo elective percutaneous tracheostomy after either a short or long endotracheal intubation will be enrolled.
Data on the correlational effects of the endotracheal tube on the integrity of laryngeal structures and on ventilation will be collected.
Statistical analyses will use standard tests to compare the two groups of patients.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
PD
-
Padova, PD, Italië, 35126
- Intensive Care Unit, S. Anthony Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age 18-80 years
- mechanical ventilation
- need of percutaneous tracheostomy
Exclusion Criteria:
- previous pathologies of upper airways or of oesophagus
- risk of bleeding
- need of FiO2 >70% and/or of PEEP >10 cm H2O
- difficult insertion of laryngeal mask
- impossibility of endoscopic visualization of the laryngeal structures
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Short term endotracheal intubation.
|
2
Long term endotracheal intubation.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ventilatory parameters during percutaneous tracheostomy
Tijdsspanne: Thirty minutes.
|
Thirty minutes.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Scoring of laryngeal lesions, blood gas exchange, morbidity, mortality.
Tijdsspanne: Thirty minutes.
|
Thirty minutes.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Carlo Ori, Professor, Department of Pharmacology and Anesthesiology, University of Padova
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 68144
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .