Farmaceut-administrerede injektioner til prævention (PAD)
16. oktober 2008 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Farmaceut-administrerede injektioner af depo-medroxyprogesteronacetat til prævention: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Formålet med denne undersøgelse er at se, om det er en gennemførlig ordning at få kvinder til at få deres anden og tredje præventionsindsprøjtning (med Depo-Provera) på et apotek sammenlignet med at modtage det på en Planned Parenthood Clinic.
Overholdelse af tilbagevenden til injektioner samt patienttilfredshed med metoden, udbyderne og det sted, hvor injektionen blev modtaget, vil blive vurderet og sammenlignet mellem de to steder.
Hypotesen er, at der ikke vil være forskel i retursatser for injektioner på hverken apoteket eller klinikstedet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder, der ønsker at bruge eller i øjeblikket bruger Depo-Provera til prævention, vil blive randomiseret til at modtage deres næste to injektioner enten tilbage på Planned Parenthood-klinikken eller på et lokalt apotek, hvor farmaceuter er uddannet til at give injektioner.
Efter hver injektion vil kvinder blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at vurdere deres holdninger til præventionsmetoden, deres udbydere og det sted, hvor de modtog injektionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- Planned Parenthood of Central North Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år, engelsktalende/læser, præsenterer for Planned Parenthood for at bruge Depo Provera (genstart, første brug eller fortsat brug)
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år, engelsk analfabeter (læser og verbal)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Apotek
Kvinder får deres anden og tredje depot-medroxyprogesteronacetat-injektioner på apoteket af kliniske farmaceuter
|
kvinder vil modtage deres injektioner på et apotek af en klinisk farmaceut
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Planlagt forældreklinik
Kvinder får deres anden og tredje depot-medroxyprogesteronacetat-injektioner efter sædvanlig behandling på deres Planned Parenthood-klinik.
|
kvinder vil vende tilbage for deres injektioner til den klinik, hvor rekrutteringen fandt sted.
De vil modtage en på 3 måneder og 6 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse af returnering for 3 måneders og 6 måneders injektioner
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter første injektion
|
3 måneder og 6 måneder efter første injektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Holdninger til kliniske rammer
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carla Picardo, MD, MPH, Dept. of Social Medicine, University of North Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler, Oral, Syntetisk
- Præventionsmidler, Oral, Hormonal
- Præventionsmidler, mandlige
- Medroxyprogesteronacetat
- Medroxyprogesteron
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-EPID-52
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .