Gyógyszerész által beadott injekciók fogamzásgátlás céljából (PAD)
2008. október 16. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Gyógyszerész által beadott depo-medroxiprogeszteron-acetát injekciók fogamzásgátlás céljából: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, megvalósítható-e, hogy a nők a második és a harmadik fogamzásgátló injekciót (Depo-Proverával) a gyógyszertárban kapják meg, összehasonlítva a tervezett szülői klinikával.
Felmérik az injekciók visszaküldésének betartását, valamint a betegek elégedettségét a módszerrel, a szolgáltatókkal és az injekció beadásának helyével, és összehasonlítják a két helyet.
A hipotézis az, hogy nem lesz különbség az injekciók visszatérési arányában sem a gyógyszertárban, sem a klinikán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat a nőket, akik fogamzásgátlás céljából Depo-Provera-t kívánnak használni vagy jelenleg is alkalmazzák, véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a következő két injekciót a Planned Parenthood klinikán vagy egy helyi gyógyszertárban, ahol a gyógyszerészeket az injekció beadására képzik.
Minden injekció után a nőket felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, hogy felmérjék a fogamzásgátlás módszerével, szolgáltatóikkal és az injekció beadásának helyével kapcsolatos attitűdjüket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- Planned Parenthood of Central North Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves, angolul beszél/olvas, bemutatja a Planned Parenthoodnak a Depo Provera használatát (újraindítás, első használat vagy folyamatos használat)
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti, angol írástudatlan (olvasó és szóbeli)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyógyszertár
A nők a második és harmadik depot-medroxiprogeszteron-acetát injekciót a gyógyszertárban kapják a klinikai gyógyszerészek.
|
a nők az injekciót a gyógyszertárban kapják meg egy klinikai gyógyszerésztől
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Tervezett szülői klinika
A nők a második és harmadik depó-medroxi-progeszteron-acetát injekciót a szokásos ellátás szerint kapják a Planned Parenthood klinikájukon.
|
a nők vissza fognak térni az injekcióért arra a klinikára, ahol a toborzás történt.
3 és 6 hónapos korukban kapnak egyet.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Megfelelőség a 3 hónapos és 6 hónapos injekciók visszaküldésében
Időkeret: 3 hónappal és 6 hónappal az első injekció után
|
3 hónappal és 6 hónappal az első injekció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hozzáállás a klinikai környezethez
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
3 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carla Picardo, MD, MPH, Dept. of Social Medicine, University of North Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 16.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2008. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonális daganatellenes szerek
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátlók, orális
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Fogamzásgátlók, orális, szintetikus
- Fogamzásgátlók, orális, hormonális
- Fogamzásgátlók, férfi
- Medroxiprogeszteron-acetát
- Medroxiprogeszteron
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-EPID-52
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .