Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af depressionshåndtering gennem Peer Support (DIAL-UP)

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Vi gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenlignede effektiviteten af ​​en telefon leveret, recovery-fokuseret, peer-support intervention med forbedret sædvanlig pleje for VA-patienter med depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Peer-støtteinterventioner er blevet anbefalet af prestigefyldte nationale task forces og indarbejdet i VA Comprehensive Mental Health Strategic Plan. Patienter, der håndterer længerevarende depressive symptomer, kan drage fordel af disse interventioner. Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​en gennemførlig, skalerbar gensidig peer-støtte-intervention for VA-patienter i depressionsbehandling og vil informere ledere, der overvejer at implementere peer-støtte-initiativer.

I denne undersøgelse blev hver undersøgelsesdeltager (en veteran i behandling for depression) matchet med en anden deltagende veteran, og parrene blev randomiseret til forbedret sædvanlig pleje eller til den telefonbaserede peer-support intervention (DIAL-UP). Alle undersøgelsesdeltagere modtog sædvanlig pleje plus skriftligt materiale, der skitserede depressions-selvhåndteringsstrategier, adfærdsaktivering og bedring.

DIAL-UP-deltagere modtog også: a) en peer-support-manual, der skitserede peer-support-principper og gav peer-diskussionsemner og b) adgang til en specialiseret telefonplatform, der tillod gratis opkald til deres partnere, let adgang til mentalt sundhedspersonale for back- op og råd, og registrerede tips om håndtering af depression. Patienterne blev opfordret til at ringe til deres partnere mindst én gang om ugen i løbet af den 6-måneders interventionsperiode. Patientudfald blev vurderet 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

443

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49015
        • VA Medical Center, Battle Creek
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48602
        • Aleda E. Lutz VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i øjeblikket i behandling på Ann Arbor, Detroit, Battle Creek eller Saginaw VA eller deres tilknyttede lokalsamfundsbaserede ambulatorier
  • ikke modtager formelle mentale sundhedstjenester eller regelmæssigt deltager i gensidige selvhjælpsprogrammer uden for VA
  • diagnosticering af en depressiv lidelse inden for de sidste 24 måneder, som er bekræftet af den relevante kliniker
  • bliver tilset mindre end hver anden uge af klinikere for psykiatriske eller stofmisbrugsforstyrrelser
  • tidligere forsøg med psykoterapi og/eller antidepressiva
  • har en nuværende PHQ-9-score > 10 eller WSAS-score > 10
  • har stabil adgang til og mulighed for at kommunikere telefonisk

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, MDD med psykotiske træk eller Bipolar I inden for de seneste 24 måneder. Diagnose af aktivstofafhængighed inden for de seneste 12 måneder eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder
  • en umiddelbar risiko for selvmord, der kræver hospitalsindlæggelse eller akut udredning
  • klinikeren vurderer, at deltagelse i undersøgelsen kan have en negativ indvirkning på patienten eller dennes partner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Patienter i den forbedrede sædvanlige plejearm modtog deres sædvanlige mentale sundhedspleje, en kopi af Depression Helpbook og to-ugentlige undersøgelsesmails med tips til håndtering af depression.
Adfærdsmæssigt: Forbedret sædvanlig pleje
Patienter modtog deres sædvanlige mentale sundhedspleje plus en kopi af Depression Helpbook af Wayne Katon og to-ugentlige undersøgelsesmails med tips til håndtering af depression.
Eksperimentel: Telefonbaseret peer support
Deltagerne i interventionsarmen modtog sædvanlig mental sundhedspleje og studieposter hver anden uge. Derudover havde de adgang til en telefonplatform, hvorpå de kunne foretage gratis opkald til deres peer-partner for gensidig peer-support over en 6-måneders periode.
Adfærdsmæssigt: Forbedret sædvanlig pleje
Patienter modtog deres sædvanlige mentale sundhedspleje plus en kopi af Depression Helpbook af Wayne Katon og to-ugentlige undersøgelsesmails med tips til håndtering af depression.
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret peer support
Patienterne modtog a) en peer-supportmanual, der skitserer selvledelse og recovery-principper og giver peer-diskussionsemner og b) adgang til en specialiseret telefonplatform, der tillader gratis opkald til deres partnere, let adgang til mentalt sundhedspersonale til backup og råd om at være effektive partnere og registrerede tips om håndtering af depression. De blev bedt om at ringe til deres jævnaldrende partner mindst en gang om ugen i 24 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel status - mental sundhed (MCS) over 12 måneders periode
Tidsramme: Ændring over studieperioden
Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR-36) score for mental sundhed komponent (MCS) og fysisk sundheds komponent score (PCS) blev brugt som mål for funktionel status. MCS og PCS har et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10, med højere score, der indikerer bedre helbred.
Ændring over studieperioden
Ændring i funktionel status-fysisk sundhed (PCS) over 12 måneders periode
Tidsramme: Ændring over studieperioden
Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR-36) score for mental sundhed komponent (MCS) og fysisk sundheds komponent score (PCS) blev brugt som mål for funktionel status. MCS og PCS har et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10, med højere score, der indikerer bedre helbred.
Ændring over studieperioden
Livskvalitet
Tidsramme: Ændring over studieperioden
Den 14-punkters Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire Short Form (Q-LES-Q-SF), som har god reliabilitet og har været brugt i flere depressionsstudier, blev brugt til at vurdere livskvalitet. Svar scores på en 5-trins skala ('slet ikke eller aldrig' til 'hyppigt eller hele tiden'), hvor højere score indikerer bedre livsglæde og tilfredshed (mulig rækkevidde 14-70).
Ændring over studieperioden
Depression Symptomer
Tidsramme: Ændring over studieperioden
Beck Depression Inventory-2nd Edition (BDI-II) med 21 artikler blev brugt til at vurdere depressive symptomer. Samlet score på 0-13 anses for at være minimal, 14-19 er mild, 20-28 er moderat og 29-63 er svær.
Ændring over studieperioden
Gendannelsesorientering
Tidsramme: Ændring over studieperioden
30-elementet Mental Health Recovery Measure (MHRM) blev brugt til at vurdere restitutionsorientering. MHRM er blevet udforsket blandt forskellige populationer og har et højt niveau af intern konsistens (Cronbachs α =.93) og viser ændringer efter engagement i recovery-orienterede behandlinger. MHRM scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 til 4) for hvert emne, hvilket giver et teoretisk interval fra 0 - 120 for Total Score. Højere score svarer til et højere selvrapporteret niveau af mental sundhed recovery.
Ændring over studieperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcia T. Valenstein, MD AB, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 08-325

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner