Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depresszió kezelésének fejlesztése szakértői támogatáson keresztül (DIAL-UP)

2015. április 6. frissítette: US Department of Veterans Affairs
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot (RCT) végeztünk, amely összehasonlította a telefonos, felépülésre összpontosító, társak által támogatott beavatkozás hatékonyságát a depresszióban szenvedő VA-betegek fokozott szokásos ellátásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kortárs-támogatási beavatkozásokat tekintélyes nemzeti munkacsoportok javasolták, és beépítették a VA Átfogó Mentális Egészségügyi Stratégiai Tervébe. A hosszabb távú depressziós tünetekkel küzdő betegek hasznot húzhatnak ezekből a beavatkozásokból. Ez a tanulmány egy megvalósítható, méretezhető, kölcsönös segítségnyújtási beavatkozás hatékonyságát vizsgálja VA-betegek számára a depresszió kezelésében, és tájékoztatja azokat a vezetőket, akik a kortárs-támogatási kezdeményezések megvalósítását fontolgatják.

Ebben a vizsgálatban minden vizsgálati résztvevőt (a depresszió kezelésében részt vevő veterán) egy másik részt vevő veteránnal párosítottak, és a párokat randomizálták a fokozott szokásos gondozásba vagy a telefonos társtámogatási beavatkozásba (DIAL-UP). A vizsgálat minden résztvevője szokásos ellátásban részesült, valamint írásos anyagokat, amelyek felvázolták a depresszió önkezelési stratégiáit, a viselkedés aktiválását és a gyógyulást.

A DIAL-UP résztvevői a következőket is megkapták: a) egy társtámogatási kézikönyv, amely felvázolta a kortárs támogatási elveket és a társak megbeszélésének témáit, valamint b) hozzáférést egy speciális telefonos platformhoz, amely lehetővé tette partnereik ingyenes hívását, valamint a mentális egészségügyi személyzet gyors elérését. fel és tanácsokat, és rögzített tippeket a depresszió kezelésére. A betegeket arra ösztönözték, hogy a 6 hónapos beavatkozási időszak alatt hetente legalább egyszer hívják fel partnereiket. A betegek kimenetelét a felvételt követően 3, 6 és 12 hónappal értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

443

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49015
        • VA Medical Center, Battle Creek
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48602
        • Aleda E. Lutz VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jelenleg Ann Arborban, Detroitban, Battle Creekben vagy Saginaw VA-n vagy a hozzájuk tartozó közösségi alapú járóbeteg-klinikákon kezelnek
  • nem részesülnek formális mentális egészségügyi szolgáltatásokban, vagy rendszeresen vesznek részt kölcsönös önsegítő programokon a VA-n kívül
  • depressziós rendellenesség diagnózisa az elmúlt 24 hónapban, amelyet az illetékes klinikus megerősített
  • kevesebb mint kéthetente látják a klinikusok pszichiátriai vagy szerhasználati zavarok miatt
  • korábbi pszichoterápia és/vagy antidepresszáns vizsgálat
  • jelenlegi PHQ-9 pontszáma > 10 vagy WSAS pontszáma > 10
  • stabil hozzáféréssel és telefonos kommunikációs képességgel rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, pszichotikus tünetekkel járó MDD vagy I. bipoláris betegség diagnózisa az elmúlt 24 hónapban. Hatóanyag-függőség diagnózisa az elmúlt 12 hónapban vagy szerhasználat az elmúlt 6 hónapban
  • az öngyilkosság azonnali kockázata, amely kórházi kezelést vagy sürgős vizsgálatot igényel
  • a klinikus értékelése szerint a vizsgálatban való részvétel káros hatással lehet a betegre vagy partnerére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fokozott szokásos ápolás
A fokozott szokásos ellátásban részesülő betegek megkapták szokásos mentális egészségügyi ellátásukat, a Depresszió Helpbook egy példányát, és kéthetente tanulmányi leveleket kaptak depressziókezelési tippekkel.
Viselkedési: Fokozott szokásos ápolás
A betegek megkapták a szokásos mentális egészségügyi ellátásukat, valamint Wayne Katon Depresszió Helpbook egy példányát, és kéthetente tanulmányi leveleket küldtek depressziókezelési tippekkel.
Kísérleti: Telefon alapú társtámogatás
Az intervenciós kar résztvevői a szokásos mentálhigiénés ellátást és kéthetente tanulmányi leveleket kaptak. Ezen kívül hozzáfértek egy telefonos platformhoz, amelyen keresztül 6 hónapon keresztül ingyenesen hívhatták társpartnerüket kölcsönös támogatás érdekében.
Viselkedési: Fokozott szokásos ápolás
A betegek megkapták a szokásos mentális egészségügyi ellátásukat, valamint Wayne Katon Depresszió Helpbook egy példányát, és kéthetente tanulmányi leveleket küldtek depressziókezelési tippekkel.
Viselkedési: Telefon alapú társtámogatás
A betegek kaptak a) egy társtámogatási kézikönyvet, amely felvázolja az önigazgatás és a helyreállítás elveit, valamint a társak megbeszélésének témaköreit, valamint b) hozzáférést egy speciális telefonplatformhoz, amely lehetővé teszi partnereik ingyenes hívását, azonnali hozzáférést a mentális egészségügyi személyzethez biztonsági mentés céljából és tanácsok a hatékony partnerséghez, és rögzített tippek a depresszió kezeléséhez. Arra kérték őket, hogy 24 héten keresztül legalább hetente egyszer hívják fel társukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális állapot változása – mentális egészség (MCS) 12 hónapon túl
Időkeret: Változás a tanulmányi időszak során
A Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR-36) mentális egészségügyi komponens pontszámát (MCS) és a fizikai egészség komponens pontszámát (PCS) használták a funkcionális állapot mérésére. Az MCS és PCS átlaga 50, a szórása 10, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
Változás a tanulmányi időszak során
Változás a funkcionális állapotban-fizikai egészségben (PCS) 12 hónapon keresztül
Időkeret: Változás a tanulmányi időszak során
A Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR-36) mentális egészségügyi komponens pontszámát (MCS) és a fizikai egészség komponens pontszámát (PCS) használták a funkcionális állapot mérésére. Az MCS és PCS átlaga 50, a szórása 10, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
Változás a tanulmányi időszak során
Életminőség
Időkeret: Változás a tanulmányi időszak során
Az életminőség felmérésére a 14 tételből álló Életminőség-élvezeti és elégedettségi kérdőívet (Q-LES-Q-SF) használták, amely jó megbízhatósággal rendelkezik, és több depressziós vizsgálatban is használtak. A válaszokat egy 5 fokú skálán értékelik ("egyáltalán nem vagy soha" - "gyakran vagy mindig"), ahol a magasabb pontszámok az élettel való jobb élvezetet és elégedettséget jelzik (lehetséges tartomány 14-70).
Változás a tanulmányi időszak során
Depressziós tünetek
Időkeret: Változás a tanulmányi időszak során
A 21 tételből álló Beck Depression Inventory-2nd Edition (BDI-II) segítségével értékelték a depressziós tüneteket. A 0-13 közötti összpontszám minimális tartománynak számít, a 14-19 enyhe, a 20-28 közepes, a 29-63 pedig súlyos.
Változás a tanulmányi időszak során
Helyreállítási orientáció
Időkeret: Változás a tanulmányi időszak során
A 30 elemből álló Mental Health Recovery Measure (MHRM) intézkedést használták a felépülési orientáció felmérésére. Az MHRM-et különböző populációk körében alkalmazták, és magas szintű belső konzisztenciával rendelkezik (Cronbach-féle α = 0,93), és változást mutat a felépülés-orientált kezelésekben való részvételt követően. Az MHRM értékelése 5 pontos Likert-skála (0-tól 4-ig) használatával történik minden egyes elemnél, így a teljes pontszám elméleti tartománya 0-120. A magasabb pontszámok a mentális egészség helyreállításának magasabb önbevallási szintjének felelnek meg.
Változás a tanulmányi időszak során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

US Department of Veterans Affairs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcia T. Valenstein, MD AB, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 08-325

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fokozott szokásos ápolás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel