Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuksen hallinnan parantaminen vertaistuen avulla (DIAL-UP)

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Suoritimme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jossa verrattiin puhelimitse toimitetun, toipumiseen keskittyneen vertaistuen tehokkuutta tehostettuun tavanomaiseen hoitoon masennuspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvostetut kansalliset työryhmät ovat suositelleet vertaistukea, ja ne on sisällytetty VA:n kokonaisvaltaiseen mielenterveysstrategiaan. Potilaat, jotka selviytyvät pitkäaikaisista masennusoireista, voivat hyötyä näistä interventioista.Tässä tutkimuksessa tarkastellaan toteutettavissa olevan, skaalautuvan keskinäisen vertaistuen tehokkuutta VA-potilaille masennuksen hoidossa ja tiedotetaan johtajille, jotka harkitsevat vertaistukialoitteiden toteuttamista.

Tässä tutkimuksessa jokainen tutkimukseen osallistunut (masennushoidon veteraani) yhdistettiin toiseen osallistuvaan veteraaniin ja parit satunnaistettiin tehostettuun normaalihoitoon tai puhelinpohjaiseen vertaistukeen (DIAL-UP). Kaikki tutkimuksen osallistujat saivat tavanomaista hoitoa sekä kirjallisia materiaaleja, joissa esiteltiin masennuksen itsehallintastrategioita, käyttäytymisen aktivointia ja palautumista.

DIAL-UP-osallistujat saivat myös: a) vertaistukioppaan, jossa esiteltiin vertaistuen periaatteet ja tarjottiin vertaistuen aiheita, ja b) pääsyn erikoistuneeseen puhelinalustaan, joka mahdollisti ilmaiset puhelut kumppaneilleen, helpon pääsyn mielenterveyshenkilöstölle. neuvoja ja tallennettuja vinkkejä masennuksen hallintaan. Potilaita kannustettiin soittamaan kumppanilleen vähintään kerran viikossa kuuden kuukauden interventiojakson aikana. Potilastulokset arvioitiin 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

443

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49015
        • VA Medical Center, Battle Creek
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
        • Aleda E. Lutz VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • parhaillaan hoidossa Ann Arborissa, Detroitissa, Battle Creekissä tai Saginaw VA:ssa tai niihin liittyvissä yhteisöpohjaisissa poliklinikoissa
  • jotka eivät saa virallisia mielenterveyspalveluja tai osallistuvat säännöllisesti keskinäisiin itseapuohjelmiin VA:n ulkopuolella
  • masennushäiriön diagnoosi viimeisen 24 kuukauden aikana, jonka asianomainen kliinikko on vahvistanut
  • kliinikot harvemmin kuin kahdesti viikossa psykiatristen tai päihdehäiriöiden vuoksi
  • aiempi psykoterapia- ja/tai masennuslääketutkimus
  • sinulla on nykyinen PHQ-9-pisteet > 10 tai WSAS-pisteet > 10
  • heillä on vakaa pääsy ja kyky kommunikoida puhelimitse

Poissulkemiskriteerit:

  • skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, psykoottisia piirteitä sisältävä MDD tai kaksisuuntainen mieliala I viimeisten 24 kuukauden aikana. Tehoaineriippuvuuden diagnoosi viimeisen 12 kuukauden aikana tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • välitön itsemurhariski, joka vaatii sairaalahoitoa tai kiireellistä arviointia
  • kliinikko arvioi, että tutkimukseen osallistuminen voi vaikuttaa haitallisesti potilaaseen tai hänen kumppaniinsa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Tehostetun tavanomaisen hoidon ryhmän potilaat saivat tavanomaista mielenterveyshoitoaan, kopion Depression Helpbook -kirjasta ja kahden viikon välein lähetettyjä tutkimuspostituksia masennuksen hallintavinkkeineen.
Käyttäytyminen: Tehostettu tavallinen hoito
Potilaat saivat tavanomaista mielenterveyshuoltoa sekä kopion Wayne Katonin Depression Helpbook -kirjasta ja kahden viikon välein lähetettyjä tutkimusviestejä masennuksen hallintavinkkeineen.
Kokeellinen: Puhelinpohjainen vertaistuki
Interventioryhmän osallistujat saivat tavanomaista mielenterveyshuoltoa ja tutkimuspostituksia joka toinen viikko. Lisäksi heillä oli käytössään puhelinalusta, jonka kautta he saattoivat soittaa ilmaisia ​​puheluita vertaiskumppanilleen keskinäistä vertaistukea varten 6 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Tehostettu tavallinen hoito
Potilaat saivat tavanomaista mielenterveyshuoltoa sekä kopion Wayne Katonin Depression Helpbook -kirjasta ja kahden viikon välein lähetettyjä tutkimusviestejä masennuksen hallintavinkkeineen.
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen vertaistuki
Potilaat saivat a) vertaistukioppaan, joka hahmottelee itsehallinnon ja toipumisen periaatteet ja tarjoaa vertaiskeskustelun aiheita ja b) pääsyn erikoistuneeseen puhelinalustaan, joka mahdollistaa ilmaiset puhelut kumppaneilleen, helpon pääsyn mielenterveyshenkilöstölle vara- ja neuvoja tehokkaista kumppaneista ja kirjattuja vinkkejä masennuksen hallintaan. Heitä pyydettiin soittamaan vertaiskumppanilleen vähintään kerran viikossa 24 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa tilassa - mielenterveys (MCS) 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Vaihto opintojakson aikana
Toiminnallisen tilan mittarina käytettiin Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR-36) mielenterveyskomponenttipistemäärää (MCS) ja fyysisen terveyden komponenttipistemäärää (PCS). MCS:n ja PCS:n keskiarvo on 50 ja standardipoikkeama 10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Vaihto opintojakson aikana
Muutos toiminnallisessa tilassa - fyysinen terveys (PCS) 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Vaihto opintojakson aikana
Toiminnallisen tilan mittarina käytettiin Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR-36) mielenterveyskomponenttipistemäärää (MCS) ja fyysisen terveyden komponenttipistemäärää (PCS). MCS:n ja PCS:n keskiarvo on 50 ja standardipoikkeama 10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Vaihto opintojakson aikana
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Vaihto opintojakson aikana
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin 14-kohtaista Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire Short Form -lomaketta (Q-LES-Q-SF), jolla on hyvä luotettavuus ja jota on käytetty useissa masennustutkimuksissa. Vastaukset pisteytetään 5 pisteen asteikolla ("ei ollenkaan tai ei koskaan" - "usein tai koko ajan"), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa nautintoa ja tyytyväisyyttä elämään (mahdollinen vaihteluväli 14-70).
Vaihto opintojakson aikana
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Vaihto opintojakson aikana
21-osaista Beck Depression Inventory-2nd Editionia (BDI-II) käytettiin masennuksen oireiden arvioimiseen. Kokonaispistemäärä 0–13 katsotaan minimialueeksi, 14–19 on lievä, 20–28 on kohtalainen ja 29–63 on vaikea.
Vaihto opintojakson aikana
Palautumisen suunta
Aikaikkuna: Vaihto opintojakson aikana
Toipumissuuntautuneisuuden arvioinnissa käytettiin 30-kohdan Mental Health Recovery Measure (MHRM) -mittausta. MHRM:ää on käytetty erilaisissa populaatioissa, ja sen sisäinen johdonmukaisuus on korkea (Cronbachin α = 0,93), ja se osoittaa muutosta toipumissuuntautuneiden hoitojen sitoutumisen jälkeen. MHRM pisteytetään käyttämällä 5 pisteen Likert-asteikkoa (0-4) jokaiselle kohteelle, jolloin kokonaispistemäärälle saadaan teoreettinen alue 0-120. Korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa omakohtaista mielenterveyden palautumistasoa.
Vaihto opintojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

US Department of Veterans Affairs

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcia T. Valenstein, MD AB, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 08-325

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehostettu tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa