Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depressiebeheersing verbeteren door collegiale ondersteuning (DIAL-UP)

6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
We hebben een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitgevoerd waarin de effectiviteit van een telefonische, op herstel gerichte, collegiale ondersteuningsinterventie werd vergeleken met verbeterde gebruikelijke zorg voor VA-patiënten met een depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Peer-ondersteunende interventies zijn aanbevolen door prestigieuze nationale taskforces en opgenomen in het VA Comprehensive Mental Health Strategic Plan. Patiënten die met depressieve symptomen op langere termijn omgaan, kunnen baat hebben bij deze interventies. Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een haalbare, schaalbare intercollegiale ondersteuningsinterventie voor VA-patiënten bij de behandeling van depressie en zal leiders informeren die overwegen om intercollegiale ondersteuningsinitiatieven te implementeren.

In deze studie werd elke deelnemer aan de studie (een veteraan in de behandeling van depressie) gekoppeld aan een andere deelnemende veteraan en de paren werden gerandomiseerd naar verbeterde gebruikelijke zorg of naar de telefonische peer-supportinterventie (DIAL-UP). Alle deelnemers aan het onderzoek kregen de gebruikelijke zorg plus schriftelijk materiaal waarin zelfmanagementstrategieën voor depressie, gedragsactivering en herstel werden beschreven.

DIAL-UP-deelnemers ontvingen ook: a) een handboek voor collegiale ondersteuning waarin de principes van collegiale ondersteuning werden uiteengezet en onderwerpen voor intercollegiale discussies werden aangereikt en b) toegang tot een gespecialiseerd telefoonplatform dat gratis bellen naar hun partners mogelijk maakte, gemakkelijke toegang tot personeel in de geestelijke gezondheidszorg voor back-ups up en advies, en geregistreerde tips over depressiemanagement. Patiënten werden aangemoedigd om hun partners minstens één keer per week te bellen tijdens de interventieperiode van zes maanden. Patiëntuitkomsten werden beoordeeld op 3, 6 en 12 maanden na inschrijving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

443

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49015
        • VA Medical Center, Battle Creek
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48602
        • Aleda E. Lutz VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • momenteel in behandeling bij Ann Arbor, Detroit, Battle Creek of Saginaw VA of de bijbehorende gemeenschapspoliklinieken
  • geen formele geestelijke gezondheidszorg ontvangen of regelmatig wederzijdse zelfhulpprogramma's bijwonen buiten de VA
  • diagnose van een depressieve stoornis in de afgelopen 24 maanden die is bevestigd door de desbetreffende arts
  • minder dan tweewekelijks door clinici worden gezien voor psychiatrische stoornissen of stoornissen in het gebruik van middelen
  • eerdere proef met psychotherapie en/of antidepressiva
  • een actuele PHQ-9-score > 10 of WSAS-score > 10 hebben
  • stabiele toegang hebben tot en het vermogen hebben om te communiceren via de telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, MDD met psychotische kenmerken of bipolair I in de afgelopen 24 maanden. Diagnose van afhankelijkheid van het werkzame middel in de afgelopen 12 maanden of middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden
  • een onmiddellijk risico op zelfmoord, waarvoor ziekenhuisopname of dringende evaluatie nodig is
  • arts oordeelt dat deelname aan het onderzoek een nadelige invloed kan hebben op de patiënt of zijn/haar partner.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
Patiënten in de uitgebreide gebruikelijke zorgarm ontvingen hun gebruikelijke geestelijke gezondheidszorg, een exemplaar van het Depressie Helpboek en tweewekelijkse studiemailings met tips voor het omgaan met depressie.
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke zorg
Patiënten kregen hun gebruikelijke geestelijke gezondheidszorg plus een exemplaar van het Depression Helpbook van Wayne Katon en tweewekelijkse studiemailings met tips voor het omgaan met depressie.
Experimenteel: Telefonische ondersteuning door collega's
Deelnemers aan de interventie-arm kregen de gebruikelijke geestelijke gezondheidszorg en tweewekelijkse studiemailings. Bovendien hadden ze toegang tot een telefoonplatform waarmee ze gedurende een periode van 6 maanden gratis konden bellen naar hun peer-partner voor wederzijdse peer-ondersteuning.
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke zorg
Patiënten kregen hun gebruikelijke geestelijke gezondheidszorg plus een exemplaar van het Depression Helpbook van Wayne Katon en tweewekelijkse studiemailings met tips voor het omgaan met depressie.
Gedragsmatig: Telefonische ondersteuning door collega's
Patiënten ontvingen a) een handboek voor collegiale ondersteuning waarin de principes voor zelfmanagement en herstel worden uiteengezet en waarin onderwerpen voor intercollegiale discussies worden besproken en b) toegang tot een gespecialiseerd telefoonplatform waarmee ze gratis naar hun partners kunnen bellen, gemakkelijke toegang tot personeel in de geestelijke gezondheidszorg voor back-up en advies om effectieve partners te zijn, en geregistreerde tips over depressiemanagement. Hen werd gevraagd hun leeftijdsgenoot gedurende 24 weken minstens één keer per week te bellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele status - geestelijke gezondheid (MCS) gedurende een periode van 12 maanden
Tijdsspanne: Verandering tijdens studieperiode
De Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR-36) Mental Health Component Score (MCS) en Physical Health Component Score (PCS) werden gebruikt als metingen van de functionele status. De MCS en PCS hebben een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheid.
Verandering tijdens studieperiode
Verandering in functionele status-fysieke gezondheid (PCS) gedurende een periode van 12 maanden
Tijdsspanne: Verandering tijdens studieperiode
De Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR-36) Mental Health Component Score (MCS) en Physical Health Component Score (PCS) werden gebruikt als metingen van de functionele status. De MCS en PCS hebben een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheid.
Verandering tijdens studieperiode
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Verandering tijdens studieperiode
De 14-item Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire Short Form (Q-LES-Q-SF), die een goede betrouwbaarheid heeft en is gebruikt in meerdere onderzoeken naar depressie, werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Antwoorden worden gescoord op een 5-puntsschaal ('helemaal niet of nooit' tot 'vaak of de hele tijd'), waarbij hogere scores duiden op meer plezier en tevredenheid met het leven (mogelijk bereik 14-70).
Verandering tijdens studieperiode
Depressie Symptomen
Tijdsspanne: Verandering tijdens studieperiode
De 21-item Beck Depression Inventory-2nd Edition (BDI-II) werd gebruikt om depressieve symptomen te beoordelen. De totale score van 0-13 wordt als minimaal bereik beschouwd, 14-19 is mild, 20-28 is matig en 29-63 is ernstig.
Verandering tijdens studieperiode
Herstel Oriëntatie
Tijdsspanne: Verandering tijdens studieperiode
De 30-item Mental Health Recovery Measure (MHRM) werd gebruikt om de hersteloriëntatie te beoordelen. De MHRM is uitgevoerd onder diverse populaties en heeft een hoge mate van interne consistentie (Cronbach's α = .93) en vertoont verandering na betrokkenheid bij herstelgerichte behandelingen. De MHRM wordt gescoord met behulp van een 5-punts Likert-schaal (0 tot 4) voor elk item, wat een theoretisch bereik oplevert van 0 - 120 voor de totale score. Hogere scores komen overeen met een hoger zelfgerapporteerd niveau van herstel van de geestelijke gezondheid.
Verandering tijdens studieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcia T. Valenstein, MD AB, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 08-325

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verbeterde gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren