Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zvládání deprese prostřednictvím vzájemné podpory (DIAL-UP)

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Provedli jsme randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), která porovnávala účinnost intervence po telefonu, zaměřené na zotavení a podporující vrstevníky, se zvýšenou obvyklou péčí o pacienty s VA s depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence vzájemné podpory byly doporučeny prestižními národními pracovními skupinami a začleněny do komplexního strategického plánu duševního zdraví VA. Pacienti, kteří se vyrovnávají s dlouhodobějšími depresivními symptomy, mohou mít z těchto intervencí prospěch. Tato studie zkoumá účinnost proveditelné, škálovatelné intervence vzájemné podpory u pacientů s VA v léčbě deprese a bude informovat vedoucí pracovníky, kteří zvažují implementaci iniciativ vzájemné podpory.

V této studii byl každý účastník studie (veterán v léčbě deprese) porovnán s jiným zúčastněným veteránem a dvojice byly randomizovány do rozšířené obvyklé péče nebo do intervence založené na telefonické peer-support (DIAL-UP). Všichni účastníci studie obdrželi obvyklou péči a písemné materiály popisující strategie sebezvládání deprese, aktivaci chování a zotavení.

Účastníci DIAL-UP také obdrželi: a) příručku pro vzájemnou podporu, která načrtla principy vzájemné podpory a poskytla témata pro vzájemné diskuse, a b) přístup ke specializované telefonní platformě, která umožňovala bezplatné volání jejich partnerům, snadný přístup k pracovníkům v oblasti duševního zdraví. a rady a zaznamenané tipy na zvládání deprese. Pacienti byli vyzváni, aby volali svým partnerům alespoň jednou týdně během 6měsíčního období intervence. Výsledky pacientů byly hodnoceny 3, 6 a 12 měsíců po zařazení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

443

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49015
        • VA Medical Center, Battle Creek
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
        • Aleda E. Lutz VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současné době v léčbě v Ann Arbor, Detroit, Battle Creek nebo Saginaw VA nebo jejich přidružených komunitních ambulancích
  • nedostávají formální služby duševního zdraví nebo pravidelně navštěvují vzájemné svépomocné programy mimo VA
  • diagnózu depresivní poruchy za posledních 24 měsíců, kterou potvrdí příslušný lékař
  • je pozorován méně než jednou za dva týdny lékaři pro psychiatrické poruchy nebo poruchy související s užíváním návykových látek
  • minulá studie psychoterapie a/nebo studie antidepresiv
  • mít aktuální skóre PHQ-9 > 10 nebo skóre WSAS > 10
  • mít stabilní přístup a schopnost komunikovat po telefonu

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza schizofrenie, schizoafektivní porucha, MDD s psychotickými rysy nebo bipolární I v posledních 24 měsících. Diagnóza závislosti na léčivé látce za posledních 12 měsíců nebo zneužívání návykových látek za posledních 6 měsíců
  • bezprostřední riziko sebevraždy vyžadující hospitalizaci nebo urgentní vyšetření
  • posouzení lékaře, že účast ve studii by mohla mít nepříznivý dopad na pacienta nebo jeho partnera.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Pacienti v rameni s rozšířenou obvyklou péčí dostávali svou obvyklou péči o duševní zdraví, kopii příručky Depression Helpbook a každé dva týdny zasílali studijní maily s tipy na zvládání deprese.
Behaviorální: Rozšířená obvyklá péče
Pacientům byla poskytnuta obvyklá péče o duševní zdraví plus výtisk Deprese Helpbook od Wayna Katona a dvoutýdenní studijní maily s tipy na zvládání deprese.
Experimentální: Telefonická peer podpora
Účastníci intervenční větve dostávali obvyklou péči o duševní zdraví a každé dva týdny dostávali studijní maily. Kromě toho měli přístup k telefonní platformě, přes kterou mohli volat svému peer partnerovi zdarma za účelem vzájemné peer podpory po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Rozšířená obvyklá péče
Pacientům byla poskytnuta obvyklá péče o duševní zdraví plus výtisk Deprese Helpbook od Wayna Katona a dvoutýdenní studijní maily s tipy na zvládání deprese.
Behaviorální: Telefonická peer podpora
Pacienti obdrželi a) příručku pro vzájemnou podporu, která nastiňuje principy sebeřízení a zotavení a poskytuje témata pro vzájemné diskuse, a b) přístup ke specializované telefonní platformě, která umožňuje bezplatné volání jejich partnerům, snadný přístup k personálu pro duševní zdraví pro zálohování a rady, jak být efektivními partnery, a zaznamenané tipy na zvládání deprese. Byli požádáni, aby zavolali svému vrstevníkovi alespoň jednou týdně po dobu 24 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního stavu – duševní zdraví (MCS) za období 12 měsíců
Časové okno: Změna v průběhu studia
Jako měřítka funkčního stavu bylo použito skóre složky duševního zdraví (MCS) a skóre složky fyzického zdraví (PCS) Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR-36). MCS a PCS mají průměr 50 a směrodatnou odchylku 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdraví.
Změna v průběhu studia
Změna funkčního stavu-fyzického zdraví (PCS) za období 12 měsíců
Časové okno: Změna v průběhu studia
Jako měřítka funkčního stavu bylo použito skóre složky duševního zdraví (MCS) a skóre složky fyzického zdraví (PCS) Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR-36). MCS a PCS mají průměr 50 a směrodatnou odchylku 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdraví.
Změna v průběhu studia
Kvalita života
Časové okno: Změna v průběhu studia
K hodnocení kvality života byl použit 14-položkový dotazník kvality života, radosti a spokojenosti (Q-LES-Q-SF), který má dobrou spolehlivost a byl použit v mnoha studiích deprese. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové škále („vůbec ne nebo nikdy“ až „často nebo stále“), kde vyšší skóre značí lepší požitek a spokojenost se životem (možné rozmezí 14–70).
Změna v průběhu studia
Příznaky deprese
Časové okno: Změna v průběhu studia
K hodnocení symptomů deprese byl použit 21-položkový Beck Depression Inventory-2nd Edition (BDI-II). Celkové skóre 0-13 je považováno za minimální rozsah, 14-19 je mírné, 20-28 je střední a 29-63 je těžké.
Změna v průběhu studia
Orientace zotavení
Časové okno: Změna v průběhu studia
K posouzení orientace na zotavení bylo použito 30 položek Mental Health Recovery Measure (MHRM). MHRM byl nasazen mezi různé populace a má vysokou úroveň vnitřní konzistence (Cronbachovo α = 0,93) a vykazuje změny po zapojení do léčby zaměřené na zotavení. MHRM se hodnotí pomocí 5bodové Likertovy škály (0 až 4) pro každou položku, což poskytuje teoretické rozmezí od 0 do 120 pro celkové skóre. Vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni zotavení duševního zdraví, kterou sám uvedl.
Změna v průběhu studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcia T. Valenstein, MD AB, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 08-325

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšířená obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit