Verbesserung des Depressionsmanagements durch Peer-Unterstützung (DIAL-UP)
6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Wir haben eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, in der die Wirksamkeit einer telefonisch durchgeführten, auf die Genesung ausgerichteten Peer-Support-Intervention mit einer verbesserten Standardversorgung für VA-Patienten mit Depression verglichen wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Peer-Support-Interventionen wurden von renommierten nationalen Task Forces empfohlen und in den VA Comprehensive Mental Health Strategic Plan integriert. Patienten, die längerfristig mit depressiven Symptomen zurechtkommen, können von diesen Interventionen profitieren. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit einer machbaren, skalierbaren gegenseitigen Peer-Support-Intervention für VA-Patienten bei der Behandlung von Depressionen und informiert Führungskräfte, die die Implementierung von Peer-Support-Initiativen in Betracht ziehen.
In dieser Studie wurde jeder Studienteilnehmer (ein Veteran in der Behandlung von Depressionen) mit einem anderen teilnehmenden Veteranen zusammengebracht und die Paare wurden randomisiert einer erweiterten üblichen Pflege oder einer telefonischen Peer-Support-Intervention (DIAL-UP) zugeteilt. Alle Studienteilnehmer erhielten die übliche Pflege sowie schriftliche Materialien, in denen Strategien zur Selbstbewältigung von Depressionen, Verhaltensaktivierung und Genesung beschrieben wurden.
DIAL-UP-Teilnehmer erhielten außerdem: a) ein Peer-Support-Handbuch, das die Grundsätze der Peer-Unterstützung darlegte und Themen für Peer-Diskussionen bereitstellte, und b) Zugang zu einer speziellen Telefonplattform, die kostenlose Anrufe bei ihren Partnern ermöglichte und den sofortigen Zugang zu psychiatrischem Personal zur Unterstützung ermöglichte. Informationen und Ratschläge sowie aufgezeichnete Tipps zur Depressionsbewältigung. Die Patienten wurden ermutigt, ihre Partner während des sechsmonatigen Interventionszeitraums mindestens einmal pro Woche anzurufen. Die Patientenergebnisse wurden 3, 6 und 12 Monate nach der Aufnahme beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
443
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49015
- VA Medical Center, Battle Creek
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
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Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48602
- Aleda E. Lutz VA Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- derzeit in Behandlung in Ann Arbor, Detroit, Battle Creek oder Saginaw VA oder den zugehörigen kommunalen Ambulanzen
- keine formellen psychiatrischen Dienste in Anspruch nehmen oder regelmäßig an Programmen zur gegenseitigen Selbsthilfe außerhalb der VA teilnehmen
- Diagnose einer depressiven Störung in den letzten 24 Monaten, die vom zuständigen Arzt bestätigt wird
- weniger als zweiwöchentlich von Ärzten wegen psychiatrischer Störungen oder Substanzmissbrauchsstörungen untersucht werden
- frühere Studie zu Psychotherapie und/oder Antidepressiva
- einen aktuellen PHQ-9-Wert > 10 oder einen WSAS-Wert > 10 haben
- über einen stabilen Zugang und die Fähigkeit zur Kommunikation per Telefon verfügen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, MDD mit psychotischen Merkmalen oder Bipolar I in den letzten 24 Monaten. Diagnose einer Wirkstoffabhängigkeit in den letzten 12 Monaten oder eines Substanzmissbrauchs in den letzten 6 Monaten
- Es besteht ein unmittelbares Suizidrisiko, das einen Krankenhausaufenthalt oder eine dringende Untersuchung erfordert
- Einschätzung des Arztes, dass die Teilnahme an der Studie negative Auswirkungen auf den Patienten oder seinen Partner haben könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege
Patienten in der erweiterten Standardversorgung erhielten ihre übliche psychische Gesundheitsversorgung, ein Exemplar des Depression Helpbook und zweiwöchentliche Studienmailings mit Tipps zur Depressionsbewältigung.
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Die Patienten erhielten ihre übliche psychische Gesundheitsversorgung sowie ein Exemplar des Depression Helpbook von Wayne Katon und zweiwöchentliche Studienmailings mit Tipps zur Depressionsbewältigung.
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Experimental: Telefonischer Peer-Support
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten die übliche psychiatrische Betreuung und erhielten zweiwöchentliche Studienmailings.
Darüber hinaus hatten sie Zugang zu einer Telefonplattform, über die sie über einen Zeitraum von sechs Monaten kostenlos mit ihrem Peer-Partner telefonieren konnten, um sich gegenseitig zu unterstützen.
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Die Patienten erhielten ihre übliche psychische Gesundheitsversorgung sowie ein Exemplar des Depression Helpbook von Wayne Katon und zweiwöchentliche Studienmailings mit Tipps zur Depressionsbewältigung.
Die Patienten erhielten a) ein Peer-Support-Handbuch, das die Prinzipien des Selbstmanagements und der Genesung darlegt und Themen für Peer-Diskussionen bereitstellt, und b) Zugang zu einer speziellen Telefonplattform, die kostenlose Anrufe bei ihren Partnern sowie sofortigen Zugang zu psychiatrischem Personal zur Unterstützung ermöglicht Ratschläge, wie man effektive Partner sein kann, und aufgezeichnete Tipps zur Depressionsbewältigung.
Sie wurden gebeten, ihren Peer-Partner 24 Wochen lang mindestens einmal pro Woche anzurufen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Funktionsstatus – psychische Gesundheit (MCS) über einen Zeitraum von 12 Monaten
Zeitfenster: Wechsel im Studienzeitraum
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Als Maß für den Funktionsstatus wurden der „Mental Health Component Score“ (MCS) und der „Physical Health Component Score“ (PCS) des Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR-36) verwendet.
MCS und PCS haben einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesundheit hinweisen.
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Wechsel im Studienzeitraum
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Änderung des Funktionsstatus – körperliche Gesundheit (PCS) über einen Zeitraum von 12 Monaten
Zeitfenster: Wechsel im Studienzeitraum
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Als Maß für den Funktionsstatus wurden der „Mental Health Component Score“ (MCS) und der „Physical Health Component Score“ (PCS) des Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR-36) verwendet.
MCS und PCS haben einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesundheit hinweisen.
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Wechsel im Studienzeitraum
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Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel im Studienzeitraum
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Zur Beurteilung der Lebensqualität wurde der 14-Punkte-Fragebogen „Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire Short Form“ (Q-LES-Q-SF) verwendet, der eine gute Zuverlässigkeit aufweist und in mehreren Depressionsstudien verwendet wurde.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet („überhaupt nicht oder nie“ bis „häufig oder immer“), wobei höhere Werte auf mehr Freude und Zufriedenheit mit dem Leben hinweisen (möglicher Bereich 14–70).
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Wechsel im Studienzeitraum
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Depressionssymptome
Zeitfenster: Wechsel im Studienzeitraum
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Zur Beurteilung depressiver Symptome wurde das 21 Punkte umfassende Beck Depression Inventory-2nd Edition (BDI-II) verwendet.
Der Gesamtwert von 0–13 gilt als minimaler Bereich, 14–19 bedeutet mild, 20–28 mittelschwer und 29–63 schwerwiegend.
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Wechsel im Studienzeitraum
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Wiederherstellungsorientierung
Zeitfenster: Wechsel im Studienzeitraum
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Zur Beurteilung der Genesungsorientierung wurde das 30 Punkte umfassende Mental Health Recovery Measure (MHRM) verwendet.
Das MHRM wurde in verschiedenen Bevölkerungsgruppen eingesetzt und weist ein hohes Maß an interner Konsistenz auf (Cronbachs α = 0,93) und zeigt Veränderungen nach dem Einsatz von erholungsorientierten Behandlungen.
Der MHRM wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 bis 4) für jedes Element bewertet, was einen theoretischen Bereich von 0 bis 120 für die Gesamtpunktzahl ergibt.
Höhere Werte entsprechen einem höheren Grad der selbstberichteten Genesung der psychischen Gesundheit.
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Wechsel im Studienzeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marcia T. Valenstein, MD AB, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pfeiffer PN, Heisler M, Piette JD, Rogers MA, Valenstein M. Efficacy of peer support interventions for depression: a meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Jan-Feb;33(1):29-36. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.10.002. Epub 2010 Nov 13.
- Pfeiffer PN, Brandfon S, Garcia E, Duffy S, Ganoczy D, Myra Kim H, Valenstein M. Predictors of suicidal ideation among depressed Veterans and the interpersonal theory of suicide. J Affect Disord. 2014 Jan;152-154:277-81. doi: 10.1016/j.jad.2013.09.025. Epub 2013 Oct 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 08-325
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