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Migliorare la gestione della depressione attraverso il supporto tra pari (DIAL-UP)

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato (RCT) che ha confrontato l'efficacia di un intervento telefonico, mirato al recupero e di supporto tra pari con una cura abituale potenziata per i pazienti VA con depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi di supporto tra pari sono stati raccomandati da prestigiose task force nazionali e incorporati nel piano strategico globale per la salute mentale VA. I pazienti che affrontano i sintomi depressivi a lungo termine possono trarre beneficio da questi interventi. Questo studio esamina l'efficacia di un intervento fattibile e scalabile di mutuo supporto tra pari per i pazienti VA nel trattamento della depressione e informerà i leader che stanno valutando l'implementazione di iniziative di supporto tra pari.

In questo studio, ogni partecipante allo studio (un veterano nel trattamento della depressione) è stato abbinato a un altro veterano partecipante e le coppie sono state randomizzate a cure abituali potenziate o all'intervento di supporto tra pari basato sul telefono (DIAL-UP). Tutti i partecipanti allo studio hanno ricevuto cure abituali oltre a materiale scritto che delineava le strategie di autogestione della depressione, l'attivazione comportamentale e il recupero.

I partecipanti a DIAL-UP hanno anche ricevuto: a) un manuale di supporto tra pari che delineava i principi del supporto tra pari e forniva argomenti di discussione tra pari e b) l'accesso a una piattaforma telefonica specializzata che consentiva chiamate gratuite ai loro partner, un facile accesso al personale di salute mentale per il supporto up e consigli e suggerimenti registrati sulla gestione della depressione. I pazienti sono stati incoraggiati a chiamare i loro partner almeno una volta alla settimana durante il periodo di intervento di 6 mesi. Gli esiti dei pazienti sono stati valutati a 3, 6 e 12 mesi dopo l'arruolamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

443

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49015
        • VA Medical Center, Battle Creek
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48602
        • Aleda E. Lutz VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attualmente in cura presso Ann Arbor, Detroit, Battle Creek o Saginaw VA o le loro cliniche ambulatoriali associate
  • non ricevere servizi formali di salute mentale o frequentare regolarmente programmi di auto-aiuto reciproco al di fuori del VA
  • diagnosi di un disturbo depressivo negli ultimi 24 mesi confermata dal medico competente
  • essere visto meno di due volte alla settimana dai medici per disturbi psichiatrici o da uso di sostanze
  • precedente prova di psicoterapia e/o prova antidepressiva
  • avere punteggi PHQ-9 correnti > 10 o punteggi WSAS > 10
  • avere un accesso stabile e la capacità di comunicare per telefono

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, MDD con caratteristiche psicotiche o bipolare I negli ultimi 24 mesi. Diagnosi di dipendenza da sostanze attive negli ultimi 12 mesi o abuso di sostanze negli ultimi 6 mesi
  • un rischio immediato di suicidio, che richiede il ricovero in ospedale o una valutazione urgente
  • valutazione del medico che la partecipazione allo studio potrebbe avere un impatto negativo sul paziente o sul suo partner.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Assistenza abituale potenziata
I pazienti nel braccio di cura abituale potenziato hanno ricevuto la loro solita assistenza per la salute mentale, una copia del Depression Helpbook e mailing bisettimanali di studio con suggerimenti per la gestione della depressione.
Comportamentale: Assistenza abituale potenziata
I pazienti hanno ricevuto la loro solita assistenza per la salute mentale più una copia del Depression Helpbook di Wayne Katon e mailing bisettimanali di studio con suggerimenti per la gestione della depressione.
Sperimentale: Supporto telefonico tra pari
I partecipanti al braccio di intervento hanno ricevuto le consuete cure per la salute mentale e invii bisettimanali di studio. Inoltre, avevano accesso a una piattaforma telefonica sulla quale potevano effettuare chiamate gratuite al loro partner alla pari per un sostegno reciproco tra pari per un periodo di 6 mesi.
Comportamentale: Assistenza abituale potenziata
I pazienti hanno ricevuto la loro solita assistenza per la salute mentale più una copia del Depression Helpbook di Wayne Katon e mailing bisettimanali di studio con suggerimenti per la gestione della depressione.
Comportamentale: Supporto telefonico tra pari
I pazienti hanno ricevuto a) un manuale di supporto tra pari che delinea i principi di autogestione e recupero e fornisce argomenti di discussione tra pari e b) l'accesso a una piattaforma telefonica specializzata che consente chiamate gratuite ai propri partner, accesso immediato al personale di salute mentale per supporto e consigli su come essere partner efficaci e suggerimenti registrati sulla gestione della depressione. È stato chiesto loro di chiamare il loro partner alla pari almeno una volta alla settimana per 24 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dello stato funzionale-salute mentale (MCS) in un periodo di 12 mesi
Lasso di tempo: Cambio durante il periodo di studio
Il punteggio della componente di salute mentale (MCS) e il punteggio della componente di salute fisica (PCS) del Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR-36) sono stati utilizzati come misure dello stato funzionale. MCS e PCS hanno una media di 50 e una deviazione standard di 10, con punteggi più alti che indicano una salute migliore.
Cambio durante il periodo di studio
Modifica dello stato funzionale-salute fisica (PCS) in un periodo di 12 mesi
Lasso di tempo: Cambio durante il periodo di studio
Il punteggio della componente di salute mentale (MCS) e il punteggio della componente di salute fisica (PCS) del Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR-36) sono stati utilizzati come misure dello stato funzionale. MCS e PCS hanno una media di 50 e una deviazione standard di 10, con punteggi più alti che indicano una salute migliore.
Cambio durante il periodo di studio
Qualità della vita
Lasso di tempo: Cambio durante il periodo di studio
Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato il questionario breve Q-LES-Q-SF (Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire Short Form) a 14 voci, che ha una buona affidabilità ed è stato utilizzato in molteplici studi sulla depressione. Le risposte sono valutate su una scala a 5 punti (da 'per niente o mai' a 'spesso o sempre'), dove i punteggi più alti indicano un miglior divertimento e soddisfazione per la vita (possibile intervallo 14-70).
Cambio durante il periodo di studio
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: Cambio durante il periodo di studio
Il 21-item Beck Depression Inventory-2nd Edition (BDI-II) è stato utilizzato per valutare i sintomi depressivi. Il punteggio totale di 0-13 è considerato un intervallo minimo, 14-19 è lieve, 20-28 è moderato e 29-63 è grave.
Cambio durante il periodo di studio
Orientamento al recupero
Lasso di tempo: Cambio durante il periodo di studio
Il 30-item Mental Health Recovery Measure (MHRM) è stato utilizzato per valutare l'orientamento al recupero. L'MHRM è stato messo in campo tra diverse popolazioni e ha un alto livello di coerenza interna (Cronbach's α =.93) e mostra cambiamenti in seguito all'impegno nei trattamenti orientati al recupero. L'MHRM viene valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 0 a 4) per ciascun elemento, ottenendo un intervallo teorico da 0 a 120 per il punteggio totale. Punteggi più alti corrispondono a un più alto livello auto-riferito di recupero della salute mentale.
Cambio durante il periodo di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcia T. Valenstein, MD AB, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 08-325

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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