Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av depresjonshåndtering gjennom kollegastøtte (DIAL-UP)

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Vi gjennomførte en randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenlignet effektiviteten av en telefonlevert, restitusjonsfokusert, peer-support intervensjon med forbedret vanlig omsorg for VA-pasienter med depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Peer-støtteintervensjoner har blitt anbefalt av prestisjetunge nasjonale arbeidsstyrker og innlemmet i VA Comprehensive Mental Health Strategic Plan. Pasienter som takler langvarige depressive symptomer kan ha nytte av disse intervensjonene. Denne studien undersøker effektiviteten av en gjennomførbar, skalerbar gjensidig støtteintervensjon for VA-pasienter i depresjonsbehandling og vil informere ledere som vurderer å implementere kollegastøttetiltak.

I denne studien ble hver studiedeltaker (en veteran i behandling for depresjon) matchet med en annen deltakende veteran, og parene ble randomisert til forbedret vanlig omsorg eller til telefonbasert peer-support intervensjon (DIAL-UP). Alle studiedeltakerne mottok vanlig omsorg pluss skriftlig materiale som skisserte selvbehandlingsstrategier for depresjon, atferdsaktivering og restitusjon.

DIAL-UP-deltakere mottok også: a) en kollegastøttemanual som skisserte kollegastøtteprinsipper og ga diskusjonstemaer og b) tilgang til en spesialisert telefonplattform som tillot gratis samtaler til partnerne deres, lett tilgang til psykisk helsepersonell for back- opp og råd, og registrerte tips om depresjonshåndtering. Pasientene ble oppfordret til å ringe partnerne sine minst én gang i uken i løpet av den 6-måneders intervensjonsperioden. Pasientutfall ble vurdert 3, 6 og 12 måneder etter registrering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

443

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49015
        • VA Medical Center, Battle Creek
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48602
        • Aleda E. Lutz VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for tiden i behandling ved Ann Arbor, Detroit, Battle Creek eller Saginaw VA eller deres tilknyttede fellesskapsbaserte poliklinikker
  • ikke mottar formelle psykiske helsetjenester eller deltar regelmessig i gjensidige selvhjelpsprogrammer utenfor VA
  • diagnose av en depressiv lidelse de siste 24 månedene som er bekreftet av den aktuelle klinikeren
  • blir sett mindre enn annenhver uke av klinikere for psykiatriske lidelser eller ruslidelser
  • tidligere utprøving av psykoterapi og/eller antidepressiva
  • har en gjeldende PHQ-9-score > 10 eller WSAS-score > 10
  • ha stabil tilgang til og evne til å kommunisere på telefon

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisering av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, MDD med psykotiske egenskaper eller bipolar I de siste 24 månedene. Diagnose av virkestoffavhengighet de siste 12 månedene eller rusmisbruk de siste 6 månedene
  • en umiddelbar risiko for selvmord, som krever sykehusinnleggelse eller akutt utredning
  • klinikeren vurderer at deltakelse i studien kan ha en negativ innvirkning på pasienten eller hans/hennes partner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forbedret vanlig pleie
Pasienter i den utvidede vanlige omsorgsarmen mottok sin vanlige psykiske helsehjelp, en kopi av hjelpeboken for depresjon, og studieutsendelser hver uke med tips om depresjonshåndtering.
Atferdsmessig: Forbedret vanlig pleie
Pasienter mottok sin vanlige psykiske helsehjelp pluss en kopi av depresjonshjelpeboken av Wayne Katon og 2-ukentlige studieutsendelser med tips om depresjonshåndtering.
Eksperimentell: Telefonbasert kollegastøtte
Deltakerne i intervensjonsarmen mottok vanlig psykisk helsehjelp og studieposter hver annen uke. I tillegg hadde de tilgang til en telefonplattform som de kunne ringe gratis til sin kollega for gjensidig støtte over en 6-måneders periode.
Atferdsmessig: Forbedret vanlig pleie
Pasienter mottok sin vanlige psykiske helsehjelp pluss en kopi av depresjonshjelpeboken av Wayne Katon og 2-ukentlige studieutsendelser med tips om depresjonshåndtering.
Atferdsmessig: Telefonbasert kollegastøtte
Pasienter mottok a) en kollegastøttemanual som skisserer prinsipper for selvledelse og gjenoppretting og gir diskusjonstemaer og b) tilgang til en spesialisert telefonplattform som tillater gratis samtaler til partnerne deres, lett tilgang til psykisk helsepersonell for sikkerhetskopiering og råd om å være effektive partnere, og registrerte tips om depresjonshåndtering. De ble bedt om å ringe jevnaldrende partner minst en gang i uken i 24 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonell status-psykisk helse (MCS) over 12 måneders periode
Tidsramme: Endring over studietid
Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR-36) score for mental helsekomponent (MCS) og fysisk helsekomponentscore (PCS) ble brukt som mål på funksjonsstatus. MCS og PCS har et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10, med høyere score som indikerer bedre helse.
Endring over studietid
Endring i funksjonell status-fysisk helse (PCS) over 12 måneders periode
Tidsramme: Endring over studietid
Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR-36) score for mental helsekomponent (MCS) og fysisk helsekomponentscore (PCS) ble brukt som mål på funksjonsstatus. MCS og PCS har et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10, med høyere score som indikerer bedre helse.
Endring over studietid
Livskvalitet
Tidsramme: Endring over studietid
Kortskjemaet Q-LES-Q-SF (Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire) med 14 punkter, som har god reliabilitet og har vært brukt i flere depresjonsstudier, ble brukt for å vurdere livskvalitet. Svar skåres på en 5-punkts skala ('ikke i det hele tatt eller aldri' til 'ofte eller hele tiden'), der høyere skår indikerer bedre glede og tilfredshet med livet (mulig område 14-70).
Endring over studietid
Depresjon Symptomer
Tidsramme: Endring over studietid
Beck Depression Inventory-2nd Edition (BDI-II) med 21 deler ble brukt til å vurdere depressive symptomer. Total poengsum på 0-13 regnes som minimal rekkevidde, 14-19 er mildt, 20-28 er moderat og 29-63 er alvorlig.
Endring over studietid
Gjenopprettingsorientering
Tidsramme: Endring over studietid
30-elementet Mental Health Recovery Measure (MHRM) ble brukt til å vurdere restitusjonsorientering. MHRM har blitt felt blant forskjellige populasjoner og har et høyt nivå av intern konsistens (Cronbachs α =.93) og viser endring etter engasjement i restitusjonsorienterte behandlinger. MHRM skåres ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (0 til 4) for hvert element, noe som gir et teoretisk område fra 0 - 120 for total poengsum. Høyere skårer tilsvarer et høyere selvrapportert nivå av mental helseutvinning.
Endring over studietid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcia T. Valenstein, MD AB, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 08-325

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbedret vanlig pleie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere