Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zarządzania depresją poprzez wsparcie rówieśnicze (DIAL-UP)

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Przeprowadziliśmy randomizowane badanie kontrolowane (RCT), w którym porównano skuteczność interwencji telefonicznej ukierunkowanej na powrót do zdrowia, wsparcia rówieśniczego z ulepszoną zwykłą opieką nad pacjentami VA z depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencje wsparcia rówieśniczego zostały zalecane przez prestiżowe krajowe grupy zadaniowe i włączone do kompleksowego strategicznego planu zdrowia psychicznego VA. Pacjenci, którzy radzą sobie z długoterminowymi objawami depresji, mogą odnieść korzyści z tych interwencji. Niniejsze badanie analizuje skuteczność wykonalnej, skalowalnej interwencji wzajemnego wsparcia dla pacjentów z VA w leczeniu depresji i poinformuje liderów, którzy rozważają wdrożenie inicjatyw wzajemnego wsparcia.

W tym badaniu każdy uczestnik badania (weteran leczenia depresji) został dopasowany do innego uczestniczącego weterana, a pary zostały losowo przydzielone do ulepszonej zwykłej opieki lub do telefonicznej interwencji wsparcia rówieśniczego (DIAL-UP). Wszyscy uczestnicy badania otrzymali zwykłą opiekę oraz pisemne materiały przedstawiające strategie samodzielnego radzenia sobie z depresją, aktywację behawioralną i powrót do zdrowia.

Uczestnicy DIAL-UP otrzymali również: a) podręcznik wsparcia rówieśniczego, w którym przedstawiono zasady wsparcia rówieśniczego i zapewniono tematy dyskusji rówieśniczych oraz b) dostęp do specjalistycznej platformy telefonicznej, która umożliwiała bezpłatne rozmowy z partnerami, łatwy dostęp do personelu ds. up i porady oraz nagrane wskazówki dotyczące radzenia sobie z depresją. Pacjenci byli zachęcani do dzwonienia do swoich partnerów co najmniej raz w tygodniu podczas 6-miesięcznego okresu interwencji. Wyniki pacjentów oceniano po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

443

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49015
        • VA Medical Center, Battle Creek
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48602
        • Aleda E. Lutz VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecnie w trakcie leczenia w Ann Arbor, Detroit, Battle Creek lub Saginaw VA lub w powiązanych z nimi przychodniach środowiskowych
  • nieotrzymując formalnych usług w zakresie zdrowia psychicznego lub regularnie uczestniczących w programach wzajemnej samopomocy poza VA
  • rozpoznanie zaburzenia depresyjnego w ciągu ostatnich 24 miesięcy potwierdzone przez właściwego klinicystę
  • bycie widzianym przez klinicystów rzadziej niż raz na dwa tygodnie w związku z zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
  • przebyta próba psychoterapii i/lub próba leku przeciwdepresyjnego
  • mieć aktualne wyniki PHQ-9 > 10 lub wyniki WSAS > 10
  • mieć stały dostęp i możliwość porozumiewania się przez telefon

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, MDD z cechami psychotycznymi lub choroby afektywnej dwubiegunowej typu I w ciągu ostatnich 24 miesięcy. Rozpoznanie uzależnienia od substancji czynnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub nadużywania substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • bezpośrednie ryzyko samobójstwa, wymagające hospitalizacji lub pilnej oceny
  • ocena klinicysty, że udział w badaniu może mieć niekorzystny wpływ na pacjenta lub jego partnera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Pacjenci w ramieniu rozszerzonej zwykłej opieki otrzymali swoją zwykłą opiekę w zakresie zdrowia psychicznego, egzemplarz Depression Helpbook oraz dwutygodniowe mailingi z badaniami ze wskazówkami dotyczącymi radzenia sobie z depresją.
Behawioralne: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Pacjenci otrzymywali standardową opiekę psychiatryczną oraz kopię Depression Helpbook autorstwa Wayne'a Katona i dwutygodniowe mailingi z poradami dotyczącymi radzenia sobie z depresją.
Eksperymentalny: Wsparcie rówieśników przez telefon
Uczestnicy ramienia interwencyjnego otrzymywali zwykłą opiekę psychiatryczną i otrzymywali co dwa tygodnie mailingi dotyczące badań. Ponadto mieli dostęp do platformy telefonicznej, za pośrednictwem której mogli wykonywać bezpłatne rozmowy z partnerem rówieśniczym w celu wzajemnego wsparcia przez okres 6 miesięcy.
Behawioralne: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Pacjenci otrzymywali standardową opiekę psychiatryczną oraz kopię Depression Helpbook autorstwa Wayne'a Katona i dwutygodniowe mailingi z poradami dotyczącymi radzenia sobie z depresją.
Behawioralne: Wsparcie rówieśników przez telefon
Pacjenci otrzymali a) podręcznik wzajemnego wsparcia, w którym przedstawiono zasady samokontroli i powrotu do zdrowia oraz zawiera tematy do dyskusji między rówieśnikami oraz b) dostęp do specjalistycznej platformy telefonicznej, która umożliwia bezpłatne rozmowy z partnerami, łatwy dostęp do personelu ds. porady dotyczące bycia skutecznymi partnerami oraz nagrane wskazówki dotyczące radzenia sobie z depresją. Poproszono ich, aby dzwonili do swojego partnera przynajmniej raz w tygodniu przez 24 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu funkcjonalnego — zdrowia psychicznego (MCS) w okresie 12 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana w okresie studiów
Jako mierniki stanu funkcjonalnego wykorzystano kwestionariusz Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR-36), wynik komponentu zdrowia psychicznego (MCS) i wynik komponentu zdrowia fizycznego (PCS). MCS i PCS mają średnią 50 i odchylenie standardowe 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Zmiana w okresie studiów
Zmiana stanu funkcjonalnego — zdrowia fizycznego (PCS) w okresie 12 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana w okresie studiów
Jako mierniki stanu funkcjonalnego wykorzystano kwestionariusz Veterans Rand 36 Item Health Survey (VR-36), wynik komponentu zdrowia psychicznego (MCS) i wynik komponentu zdrowia fizycznego (PCS). MCS i PCS mają średnią 50 i odchylenie standardowe 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Zmiana w okresie studiów
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana w okresie studiów
Do oceny jakości życia zastosowano 14-itemowy kwestionariusz jakości życia i zadowolenia z życia (Q-LES-Q-SF), który charakteryzuje się dobrą wiarygodnością i był używany w wielu badaniach nad depresją. Odpowiedzi oceniane są na 5-stopniowej skali („wcale lub nigdy” do „często lub cały czas”), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą radość i satysfakcję z życia (możliwy przedział 14-70).
Zmiana w okresie studiów
Objawy depresji
Ramy czasowe: Zmiana w okresie studiów
Do oceny objawów depresyjnych zastosowano 21-itemowy Inwentarz Depresji Becka — 2. wydanie (BDI-II). Całkowity wynik 0-13 jest uważany za zakres minimalny, 14-19 jest łagodny, 20-28 jest umiarkowany, a 29-63 jest ciężki.
Zmiana w okresie studiów
Orientacja odzyskiwania
Ramy czasowe: Zmiana w okresie studiów
Do oceny orientacji na powrót do zdrowia zastosowano 30-itemowy Mental Health Recovery Measure (MHRM). MHRM została zastosowana w różnych populacjach i charakteryzuje się wysokim poziomem spójności wewnętrznej (α Cronbacha = 0,93) oraz wykazuje zmiany po zaangażowaniu w leczenie zorientowane na powrót do zdrowia. MHRM jest oceniany przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (od 0 do 4) dla każdej pozycji, co daje teoretyczny zakres od 0 do 120 dla wyniku całkowitego. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu zgłaszanemu przez samych siebie poziomowi powrotu do zdrowia psychicznego.
Zmiana w okresie studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcia T. Valenstein, MD AB, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 08-325

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszona zwykła pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj