Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af Alzheimers sygdom med vitamin E og selen (PREADVISE)

12. marts 2018 opdateret af: Frederick Schmitt
Forebyggelse af Alzheimers sygdom med E-vitamin og Selen (PREADVISE) forebyggelsesforsøg er en vigtig tilføjelse til Selen og E-vitamin Cancer Prevention Trial (SELECT). Som et forebyggende forsøg forsøger PREADVISE at finde ud af, om det at tage selen og/eller E-vitamintilskud kan hjælpe med at forhindre hukommelsestab og demens såsom Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser viser, at øget oxidativ stress (fra overskydende frie radikaler) kan beskadige hjerneceller og er forbundet med Alzheimers sygdom (AD). Mange undersøgelser viser øget oxidation af hjernelipider (fedt), proteiner, kulhydrater (sukker) og DNA i AD. Selvom årsagerne til AD ikke er kendt, menes det, at oxidativt stress er en del af det, der beskadiger hjerneceller ved AD og sandsynligvis andre hjernesygdomme. Dyre- og vævskulturundersøgelser af vitamin E og selen tyder på, at de kan beskytte hjerneceller mod skader. Denne forskningsundersøgelse udføres for at se, hvor sikkert og effektivt E-vitamin og selen kan være til at forebygge AD og andre hjernesygdomme. Disse sygdomme er mere almindelige hos personer over 60 til 65 år. En potentiel fordel ved at deltage i PREADVISE-undersøgelsen er, at tidlig opdagelse af hukommelsesændringer kan føre til tidlig diagnose og behandling. Nogle deltagere kan også mindske deres risiko for at få AD, hvis kosttilskuddene er effektive. Resultaterne af denne undersøgelse kan også hjælpe med forskningen og forståelsen af ​​AD.

Kun deltagere, der deltager i SELECT-studiet (en undersøgelse, der ser på brugen af ​​E-vitamin og selen til forebyggelse af prostatacancer), kan ansøge om at deltage i PREADVISE-undersøgelsen om, hvor nyttige E-vitamin og selen kan være til at forebygge hukommelsesændringer med alder (herunder Alzheimers sygdom og anden sygdom, der kan påvirke hjernen). Afroamerikanske og latinamerikanske mænd, der er 60 år eller ældre, kan deltage. Mænd fra andre etniske grupper på 62 år eller ældre kan deltage. SELECT-lægerne eller -personalet vil gennemgå ansøgerens sygehistorie og lægemidler for at verificere, at de ikke har nogen tilstande, der ville udelukke dem fra denne undersøgelse. Omkring 10.000 mænd vil deltage i denne undersøgelse.

PREADVISE-undersøgelserne vil blive udført under deltagerens årlige SELECT-besøg på den klinik, hvor SELECT-undersøgelserne udføres. Der vil være et studiebesøg for hvert år, deltagerne er i SELECT (7 til 12 besøg). Hvert besøg til PREADVISE vil bestå af en kort screening af deltagerens hukommelse og en opdatering (hvis nogen) af deltagerens familiehistorie med demens og medicin. Hvis hukommelsesændringer foreslås af den korte hukommelsesskærm, vil deltageren blive bedt om at tage en længere hukommelsesskærm for yderligere at evaluere potentialet for hukommelsesændringer. Hvis den længere hukommelsesskærm også tyder på problemer med deltagerens hukommelse, vil deltageren blive bedt om at se sin familielæge eller en PREADVISE læge for en mere komplet lægeundersøgelse for at finde de mulige årsager til hukommelsesændringen. Resultater af lægens lægeundersøgelse, med samtykke fra deltageren, vil blive sendt til PREADVISE lægerne til gennemgang for at hjælpe med diagnosen. Resultater af hukommelsestjek vil ikke blive givet til deltagerne. Men hvis deltageren har en medicinsk undersøgelse for hukommelsesændringer, vil denne information blive givet til familielægen, efter at den medicinske undersøgelse er afsluttet. En del af blodprøven, der blev taget, da deltageren gik ind i SELECT, kan blive analyseret og testet for en genetisk risikofaktor forbundet med Alzheimers sygdom, kaldet Apolipoprotein E (ApoE). Resultaterne af denne test vil kun blive brugt til forskningsformål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4246

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-4410
        • University of Alabama at Birmingham Preventive Medicine
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Regional Hospital
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • University of California, San Diego - Chula Vista
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91204
        • Glendale Memorial Hospital
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037-1709
        • University of California, San Diego
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354-3866
        • VA Medical Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • VAMC Long Beach
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91328
        • Northridge Hospital Medical Center
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Santa Rosa Memorial Hospital Regional CCOP
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502-2064
        • LABIOMED (Los Angeles Biomedical) Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Lionel B. Katchem
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
        • Rocky Mountain CC/Poudre Valley Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060-0001
        • DC United MBCCOP
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207-8560
        • Baptist Medical Center
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Forenede Stater, 30084
        • Kaiser Southeast Permanente Medical Group
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Bliss Cancer Center/McFarland Clinic/Mary Greely MC
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Cedar Rapids CCOP
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52804
        • Genesis Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309-1016
        • Iowa Oncology Research Association
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Stormont-Vail Health Care/Cotton O'Neil Clinic
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214-3882
        • Wichita CCOP
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Forenede Stater, 41101
        • Our Lady of Bellefonte Hospital Inc.
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0093
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40206-1499
        • Louisville VA Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401-2777
        • Anne Arundel Medical Center
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology/Bershire Medical Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
        • Bixby Oncology Center
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503-2560
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program CCOP
      • Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
        • Monroe Clinic
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684-2386
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Duluth CCOP
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • St. John's Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • St. John's Health System
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Benefis Health Care
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
        • Good Samaritan Health Systems - Cancer Center
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510-4844
        • Cancer Resource Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Missouri Valley Cancer Cons CCOP/Creighton University
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89520
        • Washoe Medical Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018-1095
        • VAMC New Jersey Health Care System
      • Phillipsburg, New Jersey, Forenede Stater, 08865
        • Warren Hospital
      • Red Bank, New Jersey, Forenede Stater, 07701
        • Riverview Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Stratton Veterans Affairs Medical Center
      • Cooperstown, New York, Forenede Stater, 13326-1394
        • Bassett Research Institute
      • Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
        • Glens Falls Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220-2489
        • Good Samaritan Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43206
        • Columbus CCOP
      • Fremont, Ohio, Forenede Stater, 43420
        • Fremont Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
        • NW Ohio Oncology Center/St. Luke's Hospital
      • Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
        • St. Charles Hospital
      • Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560-2197
        • Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
        • St. Vincent Medical Center
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Toledo CCOP
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Toledo Clinic Inc.
    • Oklahoma
      • Muskogee, Oklahoma, Forenede Stater, 74401-5075
        • Muskogee Regional Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001-3788
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • St. Luke's Hospital and Health Network
      • Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
        • Doylestown Hospital
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403-5049
        • York Cancer Center/Wellspan Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Sioux Community Cancer Consortium
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208-3599
        • Meharry Medical College
      • Oak Ridge, Tennessee, Forenede Stater, 37830
        • Methodist Regional Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Hospitals of Dallas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Scott & White CCOP
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225-1898
        • Cascadia Clinical Trials at St. Joseph Hospital
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason CCOP
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
        • Northwest Hospital
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449-5703
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
        • Sinai Samaritan Medical Center
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00919-1811
        • San Juan Dr. I. Gonzalez Martinez/Centro Medico
      • San Juan, Puerto Rico, 00920
        • Altamira Family Medicine
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Centro Clinico San Patricio
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Miguel Sosa Padilla, MD/San Juan City Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • VAMC San Juan
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-8344
        • San Juan City Hospital - PR, Hematology Oncology Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltageren vil blive rekrutteret fra primære plejekontorbesøg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i SELECT Prevention undersøgelse;
  • 62 år eller ældre, hvis anden etnisk oprindelse, eller 60 år eller ældre, hvis afroamerikansk eller latinamerikansk;
  • Generelt godt helbred uden neurologisk eller psykiatrisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

SELECT-lægerne eller personalet vil gennemgå PREADVISE-ansøgernes sygehistorie og lægemidler for at verificere, at de ikke har nogen tilstand(er), der ville udelukke dem fra denne undersøgelse. Deltageren må ikke have nogen af ​​følgende neurologiske tilstande baseret på selvrapportering (blev fortalt af en læge):

  • Alzheimers sygdom eller enhver anden form for demens såsom Picks sygdom, demens med Lewy-legemer, frontotemporal demens, vaskulær demens, signifikant kognitiv og motorisk svækkelse fra et slagtilfælde eller corticobasal degeneration;
  • Huntingtons sygdom, epilepsi, Parkinsons sygdom, hjernetumor, multipel sklerose, maniodepressiv lidelse eller skizofreni;
  • Deltageren må ikke have haft en hovedskade med længerevarende bevidsthedstab (over 30 minutter) inden for de seneste fem år;
  • Deltageren må ikke have en aktuel alkohol- eller stofmisbrugsdiagnose, eller skal have været behandlingsfri i de sidste 24 måneder;
  • Deltageren må ikke have haft en depressions- eller angstdiagnose inden for de seneste 4 måneder og må ikke på nuværende tidspunkt være i behandling for depression eller angst. [En deltager, der tidligere var diagnosticeret med depression eller angst, men afsluttede behandlingen for mere end fire måneder siden, er berettiget.];
  • Deltageren må i øjeblikket ikke bruge nogen af ​​følgende medikamenter: Aricept, Cognex, Exelon, Reminyl eller Hydergine;
  • Deltageren må ikke have blindhed, døvhed, sprogvanskeligheder eller andre handicap, der kan forhindre færdiggørelse af hukommelsesskærmen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kombinationsterapi
vitamin E (alphatocopherol) og selen
Medicin: alphatocopherol
400 IE dagligt
Andre navne:
  • E-vitamin
Medicin: Selen
200mcg dagligt
Kun E-vitamin
vitamin E (alphatocopherol) og placebo
Medicin: alphatocopherol
400 IE dagligt
Andre navne:
  • E-vitamin
Medicin: Placebo erstatning for selen
1 placebo pille dagligt
Kun selen
selen og placebo (placebo erstatning for vitamin E)
Medicin: Selen
200mcg dagligt
Medicin: Placebo erstatning for vitamin E
1 placebo pille dagligt
Placebo
placebo (placebo erstatning for vitamin E) og placebo (placebo erstatning for selen)
Medicin: Placebo erstatning for selen
1 placebo pille dagligt
Medicin: Placebo erstatning for vitamin E
1 placebo pille dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af demens (herunder Alzheimers sygdom)
Tidsramme: 7 til 12 år (afhængig af tilmeldingsdato)
Deltagerne vil gennemføre et modificeret telefoninterview af kognitiv status (TIC-S) for at evaluere begyndelsen af ​​demens
7 til 12 år (afhængig af tilmeldingsdato)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Frederick Schmitt

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederick Schmitt, PhD, Sanders-Brown Center on Aging
  • Ledende efterforsker: Richard Kryscio, PhD, Sanders-Brown Center on Aging

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2002

Først opslået (Skøn)

27. juni 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IA0033
  • 5R01AG019241 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner