- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00781729
Yoga for kyfose-forsøg
Fase 2-studie af yoga for overdreven thoraxkrumning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Division of Geriatrics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 60 år eller derover
- villighed til at acceptere randomisering
- voksendebut hyperkyphose (opdaget efter 50 år)
- målt Debrunner kyfometervinkel >40 grader
Ekskluderingskriterier:
aktiv angina; ukontrolleret hypertension (SBP større end 160 eller DBP større end 90); høj hvilepuls eller respirationsfrekvens (HR >90 eller RR>24 efter 5 minutter siddende); nuværende ustabil astma eller forværret kronisk obstruktiv lungesygdom; cervikal rygsøjle ustabilitet; ustabile knæ- eller skulderled; hemiparese eller paraparese; brug af hjælpemiddel eller kørestol; ude af stand til at høre eller se tilstrækkeligt til deltagelse i yogaklasser; ude af stand til at forstå og følge anvisninger (på engelsk); ude af stand til at deltage i personlige klasser; sandsynligvis flytte inden for året efter screening; ikke har været til kontrol af sundhedsplejersken inden for 12 måneder (hvis du ikke har taget nogen receptpligtig medicin) eller inden for de seneste 6 måneder (hvis nogen regelmæssig medicin er taget) og ikke er villig til at gøre det før tilmelding; kan ikke bestå fysiske sikkerhedstests. Fysisk sikkerhed blev vurderet som evnen til stabilt at udføre hver af følgende bevægelser uden menneskelig assistance: overgang fra stående til liggende på gulvet og rejse sig fra gulvet til stående; løft begge arme til skulderhøjde uden at miste balancen; stå med fødderne side om side i 30 sekunder; og stå med fødderne i hoftebreddes afstand i 60 sekunder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Yoga, en times undervisning, 3 gange om ugen, i 24 uger
|
Yoga, en times undervisning, 3 gange om ugen, i 24 uger
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Frokostseminarserie, en gang om måneden, i 24 uger
|
Frokostseminarserie, en gang om måneden, i 24 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De primære resultater var ændringer i følgende: Debrunner kyfometer-vurderet kyfosevinkel, ståhøjde, tidsindstillede stolestande, funktionel rækkevidde og ganghastighed.
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære resultater var ændringer i: kyfoseindeks, flexicurve kyfosevinkel, Rancho Bernardo-blokke, lungefunktion og flere områder af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gail A Greendale, MD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01AG030448-01A1 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .