- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00781729
Essai de yoga pour la cyphose
Étude de phase 2 du yoga pour la courbure thoracique excessive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Division of Geriatrics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 60 ans ou plus
- volonté d'accepter la randomisation
- hypercyphose de l'adulte (remarquée après 50 ans)
- angle mesuré du cyphomètre Debrunner > 40 degrés
Critère d'exclusion:
angine active; hypertension non contrôlée (PAS supérieure à 160 ou PAD supérieure à 90 ); pouls ou fréquence respiratoire élevée au repos (FC > 90 ou RR > 24 après 5 minutes en position assise) ; asthme instable actuel ou maladie pulmonaire obstructive chronique exacerbée ; instabilité de la colonne cervicale; articulations instables du genou ou de l'épaule; hémiparésie ou paraparésie; utilisation d'une aide à la marche ou d'un fauteuil roulant ; incapable d'entendre ou de voir correctement pour participer à des cours de yoga ; incapable de comprendre et de suivre les instructions (en anglais); incapable d'assister aux cours en personne; susceptibles de déménager dans l'année suivant le dépistage ; n'a pas été examiné par un fournisseur de soins de santé dans les 12 mois (si vous ne prenez pas de médicaments sur ordonnance) ou au cours des 6 derniers mois (si vous avez pris des médicaments réguliers) et n'est pas disposé à le faire avant l'inscription ; ne peut pas passer les tests de sécurité physique. La sécurité physique a été évaluée comme la capacité à exécuter de manière stable chacun des mouvements suivants sans aide humaine : passer de la position debout à la position couchée sur le sol et se lever du sol à la position debout ; lever les deux bras au niveau des épaules sans perdre l'équilibre ; debout avec les pieds côte à côte pendant 30 secondes ; et restez debout avec les pieds à la largeur des hanches pendant 60 secondes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1
Yoga, cours d'une heure, 3 fois par semaine, pendant 24 semaines
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Yoga, cours d'une heure, 3 fois par semaine, pendant 24 semaines
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
Série de déjeuners-séminaires, une fois par mois, pendant 24 semaines
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Série de déjeuners-séminaires, une fois par mois, pendant 24 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les critères de jugement principaux étaient les changements suivants : l'angle de cyphose évalué par le cyphomètre Debrunner, la taille en position debout, les positions chronométrées sur la chaise, la portée fonctionnelle et la vitesse de marche.
Délai: De base à 6 mois
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De base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les critères de jugement secondaires étaient les changements dans : l'indice de cyphose, l'angle de cyphose de la flexicurve, les blocs de Rancho Bernardo, la fonction pulmonaire et plusieurs domaines de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL).
Délai: De base à 6 mois
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De base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gail A Greendale, MD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01AG030448-01A1 (NIH)
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