Zkouška jógy pro kyfózu
Fáze 2 studie jógy pro nadměrné zakřivení hrudníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Division of Geriatrics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 60 let a více
- ochota akceptovat randomizaci
- hyperkyfóza v dospělosti (pozorovaná po 50 letech)
- naměřený úhel kyfometru Debrunner >40 stupňů
Kritéria vyloučení:
aktivní angina pectoris; nekontrolovaná hypertenze (SBP vyšší než 160 nebo DBP vyšší než 90); vysoký klidový puls nebo dechová frekvence (HR >90 nebo RR>24 po 5 minutách sezení); současné nestabilní astma nebo exacerbovaná chronická obstrukční plicní nemoc; nestabilita krční páteře; nestabilní kolenní nebo ramenní klouby; hemiparéza nebo paraparéza; použití pomůcky pro chůzi nebo invalidního vozíku; neschopný slyšet nebo vidět adekvátně pro účast na lekcích jógy; neschopnost porozumět a následovat pokyny (v angličtině); neschopnost navštěvovat osobní kurzy; pravděpodobné, že se během jednoho roku po screeningu přesunou; nebyl na prohlídce u poskytovatele zdravotní péče po dobu 12 měsíců (pokud neužíval žádné léky na předpis) nebo v posledních 6 měsících (pokud užíval nějaké pravidelné léky) a není ochoten tak učinit před zařazením; nemůže projít testy fyzické bezpečnosti. Fyzická bezpečnost byla hodnocena jako schopnost stabilně provádět každý z následujících pohybů bez pomoci člověka: přechod ze stoje do polohy vleže na podlaze a vstát z podlahy do stoje; zvedněte obě paže na úroveň ramen, aniž byste ztratili rovnováhu; stůjte s nohama vedle sebe po dobu 30 sekund; a stůjte s nohama na šířku boků po dobu 60 sekund.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Jóga, hodinová lekce, 3x týdně, po dobu 24 týdnů
|
Jóga, hodinová lekce, 3x týdně, po dobu 24 týdnů
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Série obědových seminářů, jednou měsíčně, po dobu 24 týdnů
|
Série obědových seminářů, jednou měsíčně, po dobu 24 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárními výsledky byly následující změny: úhel kyfózy hodnocený kyfometrem Debrunner, výška stoje, časované stojany na židli, funkční dosah a rychlost chůze.
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Základní až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundárními výsledky byly změny v: indexu kyfózy, úhlu kyfózy ve flexikřivce, Rancho Bernardo Blocks, plicních funkcích a několika doménách kvality života související se zdravím (HRQOL).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Základní až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gail A Greendale, MD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01AG030448-01A1 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .