- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00781729
Yoga per il processo di cifosi
Fase 2 Studio dello Yoga per l'eccesso di curvatura toracica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Division of Geriatrics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 60 anni o superiore
- disponibilità ad accettare la randomizzazione
- ipercifosi ad esordio in età adulta (osservata dopo i 50 anni)
- angolo al kyphometer di Debrunner misurato >40 gradi
Criteri di esclusione:
angina attiva; ipertensione incontrollata (SBP maggiore di 160 o DBP maggiore di 90); frequenza cardiaca o respiratoria a riposo elevata (FC >90 o FR >24 dopo 5 minuti seduti); asma instabile in atto o broncopneumopatia cronica ostruttiva esacerbata; instabilità del rachide cervicale; articolazioni del ginocchio o della spalla instabili; emiparesi o paraparesi; uso di dispositivi per la deambulazione assistita o sedia a rotelle; incapace di sentire o vedere adeguatamente per la partecipazione alle lezioni di Yoga; incapace di comprendere e seguire le indicazioni (in inglese); impossibilità di frequentare le lezioni di persona; probabile che si trasferisca entro l'anno successivo allo screening; non è stato sottoposto a check-up da parte di un operatore sanitario entro 12 mesi (se non si assumono farmaci su prescrizione) o negli ultimi 6 mesi (se si assumono farmaci regolari) e non è disposto a farlo prima dell'arruolamento; non può superare i test di sicurezza fisica. La sicurezza fisica è stata valutata come la capacità di eseguire stabilmente ciascuno dei seguenti movimenti senza assistenza umana: passaggio dalla posizione eretta a quella sdraiata sul pavimento e alzarsi dal pavimento alla posizione eretta; sollevare entrambe le braccia all'altezza delle spalle senza perdere l'equilibrio; stare in piedi con i piedi fianco a fianco per 30 secondi; e stare in piedi con i piedi alla larghezza dei fianchi per 60 secondi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 1
Yoga, lezione di un'ora, 3 volte a settimana, per 24 settimane
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Yoga, lezione di un'ora, 3 volte a settimana, per 24 settimane
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PLACEBO_COMPARATORE: 2
Luncheon Seminar Series, una volta al mese, per 24 settimane
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Luncheon Seminar Series, una volta al mese, per 24 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gli esiti primari erano i seguenti cambiamenti: angolo di cifosi valutato con il cifometro di Debrunner, altezza in piedi, supporti della sedia a tempo, portata funzionale e velocità di deambulazione.
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gli esiti secondari erano il cambiamento in: indice di cifosi, angolo di cifosi flexicurve, blocchi di Rancho Bernardo, funzione polmonare e diversi domini della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL).
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gail A Greendale, MD, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01AG030448-01A1 (NIH)
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