- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00781729
Próba jogi dla kifozy
Faza 2 Studium jogi dla nadmiernej krzywizny klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Division of Geriatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 60 lat lub więcej
- gotowość do zaakceptowania randomizacji
- hiperkifoza u dorosłych (zauważona po 50 roku życia)
- zmierzony kąt kifometru Debrunner > 40 stopni
Kryteria wyłączenia:
aktywna dusznica bolesna; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (SBP powyżej 160 lub DBP powyżej 90); wysokie tętno spoczynkowe lub częstość oddechów (HR >90 lub RR >24 po 5 minutach siedzenia); aktualna niestabilna astma lub zaostrzona przewlekła obturacyjna choroba płuc; niestabilność kręgosłupa szyjnego; niestabilne stawy kolanowe lub barkowe; niedowład połowiczy lub niedowład połowiczy; korzystanie z urządzenia wspomagającego chodzenie lub wózka inwalidzkiego; niezdolność do słyszenia lub widzenia w stopniu wystarczającym do uczestnictwa w zajęciach jogi; nie jest w stanie zrozumieć i postępować zgodnie ze wskazówkami (w języku angielskim); niemożność uczestniczenia w zajęciach stacjonarnych; prawdopodobnie przemieszczą się w ciągu roku po badaniu przesiewowym; nie był badany przez pracownika służby zdrowia w ciągu 12 miesięcy (jeśli nie przyjmuje żadnych leków na receptę) lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy (jeśli przyjmuje jakieś leki na stałe) i nie chce tego zrobić przed zapisaniem; nie może przejść testów bezpieczeństwa fizycznego. Bezpieczeństwo fizyczne oceniano jako zdolność do stabilnego wykonania każdego z poniższych ruchów bez pomocy człowieka: przejście ze stania do leżenia na podłodze i wstawanie z podłogi do stania; unieś obie ręce do poziomu barków, nie tracąc równowagi; stań ze stopami obok siebie przez 30 sekund; i stań ze stopami rozstawionymi na szerokość bioder przez 60 sekund.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: 1
Joga, godzinne zajęcia, 3 razy w tygodniu, przez 24 tygodnie
|
Joga, godzinne zajęcia, 3 razy w tygodniu, przez 24 tygodnie
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Luncheon Seminar Series, raz w miesiącu, przez 24 tygodnie
|
Luncheon Seminar Series, raz w miesiącu, przez 24 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Głównymi wynikami były następujące zmiany: kąt kifozy oceniany za pomocą kyfometru Debrunnera, wysokość w pozycji stojącej, czas wznoszenia krzeseł, zasięg funkcjonalny i prędkość chodu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Drugorzędowymi wynikami były zmiany: wskaźnika kifozy, kąta kifozy giętkiej, bloków Rancho Bernardo, czynności płuc i kilku domen jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gail A Greendale, MD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01AG030448-01A1 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .