Yoga für Kyphose Trial
Phase-2-Studie über Yoga bei übermäßiger Thoraxkrümmung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA Division of Geriatrics
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 Jahre oder älter
- Bereitschaft zur Randomisierung
- Hyperkyphose im Erwachsenenalter (bemerkt nach dem 50. Lebensjahr)
- gemessener Debrunner-Kyphometerwinkel >40 Grad
Ausschlusskriterien:
aktive Angina pectoris; unkontrollierter Bluthochdruck (SBP größer als 160 oder DBP größer als 90); hoher Ruhepuls oder hohe Atemfrequenz (HR > 90 oder RR > 24 nach 5 Minuten Sitzen); aktuelles instabiles Asthma oder verschlimmerte chronisch obstruktive Lungenerkrankung; Instabilität der Halswirbelsäule; instabile Knie- oder Schultergelenke; Hemiparese oder Paraparese; Verwendung von Gehhilfen oder Rollstühlen; nicht in der Lage zu hören oder zu sehen, um an Yoga-Kursen teilzunehmen; kann Anweisungen (auf Englisch) nicht verstehen und befolgen; nicht in der Lage sind, am Präsenzunterricht teilzunehmen; wahrscheinlich innerhalb des Jahres nach dem Screening umziehen; hat sich innerhalb von 12 Monaten (wenn keine verschreibungspflichtigen Medikamente eingenommen hat) oder in den letzten 6 Monaten (wenn regelmäßig Medikamente eingenommen wurden) nicht von einem Gesundheitsdienstleister untersuchen lassen und ist nicht bereit, dies vor der Einschreibung zu tun; kann physische Sicherheitstests nicht bestehen. Die körperliche Sicherheit wurde als die Fähigkeit bewertet, jede der folgenden Bewegungen ohne menschliche Hilfe stabil auszuführen: Übergang vom Stehen zum Liegen auf dem Boden und Aufstehen vom Boden zum Stehen; hebe beide Arme auf Schulterhöhe, ohne das Gleichgewicht zu verlieren; 30 Sekunden lang mit den Füßen nebeneinander stehen; und 60 Sekunden hüftbreit stehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: 1
Yoga, eine Stunde Unterricht, 3 Mal pro Woche, für 24 Wochen
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Yoga, eine Stunde Unterricht, 3 Mal pro Woche, für 24 Wochen
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
Luncheon Seminar Series, einmal im Monat, für 24 Wochen
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Luncheon Seminar Series, einmal im Monat, für 24 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die primären Ergebnisse waren folgende Veränderungen: Debrunner-Kyphometer-bewerteter Kyphosewinkel, Stehhöhe, zeitgesteuerte Stuhlstände, funktionelle Reichweite und Gehgeschwindigkeit.
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Baseline bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sekundäre Endpunkte waren Veränderungen in: Kyphose-Index, Flexicurve-Kyphose-Winkel, Rancho-Bernardo-Blockaden, Lungenfunktion und mehreren Bereichen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL).
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Baseline bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gail A Greendale, MD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01AG030448-01A1 (NIH)
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