Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remissionsinduktion og næring ved Graves' sygdom 2

9. januar 2019 opdateret af: Jesper Scott Karmisholt, Aalborg University Hospital

Prospektiv randomiseret undersøgelse af terapitilbagetrækning vs fortsat lavdosis medicinsk terapi hos patienter med Graves' sygdom, der går ind i remission under ATD-terapi

ATD-terapi for Graves' sygdom er en af ​​de almindeligt anvendte muligheder for behandling af hyperthyroidisme. Efterforskerne undersøger, hvordan man optimalt holder patienter i remission.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En detaljeret beskrivelse af patienter, der går ind i den indledende observationsfase af undersøgelsen (RISG1), er blevet offentliggjort:

Laurberg P, Nygaard B, Andersen S, Carlé A, Karmisholt J, Krejbjerg A, Pedersen IB, Andersen SL. Sammenhæng mellem TSH-receptor autoimmunitet, hyperthyroidisme, struma og orbitopati hos 208 patienter inkluderet i undersøgelsen af ​​remissionsinduktion og næring i Graves' sygdom. J Thyroid Res. 2014;2014:165487. doi: 10.1155/2014/165487.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Graver hyperthyroidisme i remission efter ATD

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18, alvorlig samtidig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stop med medicin efter remission

Efter indtræden i remission randomiseres patienter til at fortsætte lavdosismedicin eller stoppe medicinering: Oversigt over undersøgelsen beskrevet i:

Laurberg P, Nygaard B, Andersen S, Carlé A, Karmisholt J, Krejbjerg A, Pedersen IB, Andersen SL. Sammenhæng mellem TSH-receptor autoimmunitet, hyperthyroidisme, struma og orbitopati hos 208 patienter inkluderet i undersøgelsen af ​​remissionsinduktion og næring i Graves' sygdom. J Thyroid Res. 2014;2014:165487. doi: 10.1155/2014/165487.
Andet: Stop medicin
Stop medicin Stop medicin + se tillæg
Andre navne:
  • stop medicin + se tillæg
Ingen indgriben: Medicin i 2 år efter remission
Se Laurberg P, Nygaard B, Andersen S, Carlé A, Karmisholt J, Krejbjerg A, Pedersen IB, Andersen SL. Sammenhæng mellem TSH-receptor autoimmunitet, hyperthyroidisme, struma og orbitopati hos 208 patienter inkluderet i undersøgelsen af ​​remissionsinduktion og næring i Graves' sygdom. J Thyroid Res. 2014;2014:165487. doi: 10.1155/2014/165487.
Eksperimentel: Se-gær 200 mikrogr/dag + arm A
Yderligere arm, hvor patienter har taget Se-tilskud under RISG1-behandling og i 2 år efter ATD-seponering.
Andet: Stop medicin
Stop medicin Stop medicin + se tillæg
Andre navne:
  • stop medicin + se tillæg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbagefald af hyperthyroidisme
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelse af TSH-receptor autoimmunitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesper S Karmisholt, MD, Ph.D, Aalborg University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2008

Først opslået (Skøn)

24. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RISG2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner