Remissionsinduktion und Nahrungsergänzung bei Morbus Basedow 2
Prospektive randomisierte Studie zum Therapieabbruch vs. Fortführung einer niedrig dosierten medikamentösen Therapie bei Patienten mit Morbus Basedow, die während der ATD-Therapie in Remission treten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine detaillierte Beschreibung von Patienten, die in die anfängliche Beobachtungsphase der Studie (RISG1) eintreten, wurde veröffentlicht:
Laurberg P., Nygaard B., Andersen S., Carlé A., Karmisholt J., Krejbjerg A., Pedersen IB, Andersen SL. Assoziation zwischen TSH-Rezeptor-Autoimmunität, Hyperthyreose, Kropf und Orbitopathie bei 208 Patienten, die in die Studie zur Remissionsinduktion und Erhaltung der Basedow-Krankheit aufgenommen wurden. J Schilddrüsenres. 2014;2014:165487. doi: 10.1155/2014/165487.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Graves-Hyperthyreose in Remission nach ATD
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18, schwere Begleiterkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Absetzen der Medikation nach Remission
Nach Eintritt in die Remission werden die Patienten randomisiert, um die niedrig dosierte Medikation fortzusetzen oder die Medikation zu beenden: Überblick über die Studie, beschrieben in: Laurberg P., Nygaard B., Andersen S., Carlé A., Karmisholt J., Krejbjerg A., Pedersen IB, Andersen SL. Assoziation zwischen TSH-Rezeptor-Autoimmunität, Hyperthyreose, Kropf und Orbitopathie bei 208 Patienten, die in die Studie zur Remissionsinduktion und Erhaltung der Basedow-Krankheit aufgenommen wurden. J Schilddrüsenres. 2014;2014:165487. doi: 10.1155/2014/165487. |
Medikamente absetzen Medikamente absetzen + se Ergänzung
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Medikation für 2 Jahre nach Remission
Siehe P. Laurberg, B. Nygaard, S. Andersen, A. Carlé, J. Karmisholt, A. Krejbjerg, IB Pedersen, SL Andersen.
Assoziation zwischen TSH-Rezeptor-Autoimmunität, Hyperthyreose, Kropf und Orbitopathie bei 208 Patienten, die in die Studie zur Remissionsinduktion und Erhaltung der Basedow-Krankheit aufgenommen wurden.
J Schilddrüsenres.
2014;2014:165487.
doi: 10.1155/2014/165487.
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Experimental: Se-Hefe 200 Mikrogramm/Tag + Arm A
Zusätzlicher Arm, in dem die Patienten Se-Ergänzungen während der RISG1-Therapie und für 2 Jahre nach dem ATD-Absetzen eingenommen haben.
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Medikamente absetzen Medikamente absetzen + se Ergänzung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rückfall der Hyperthyreose
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wiederauftreten der TSH-Rezeptor-Autoimmunität
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jesper S Karmisholt, MD, Ph.D, Aalborg University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RISG2
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