Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remission induktio ja ylläpito Gravesin taudissa 2

keskiviikko 9. tammikuuta 2019 päivittänyt: Jesper Scott Karmisholt, Aalborg University Hospital

Tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus hoidon lopettamisesta vs. jatkuvaan pieniannoksiseen lääkehoitoon potilailla, joilla on Gravesin tauti ja jotka ovat saaneet remissioon ATD-hoidon aikana

Gravesin taudin ATD-hoito on yksi yleisesti käytetyistä vaihtoehdoista kilpirauhasen liikatoiminnan hoidossa. Tutkijat tutkivat, kuinka potilaat pidetään optimaalisesti remissiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus tutkimuksen alkuvaiheeseen (RISG1) saapuvista potilaista on julkaistu:

Laurberg P, Nygaard B, Andersen S, Carlé A, Karmisholt J, Krejbjerg A, Pedersen IB, Andersen SL. TSH-reseptoriautoimmuniteetin, kilpirauhasen liikatoiminnan, struuman ja orbitopatian välinen yhteys 208 potilaalla, jotka sisältyivät Gravesin taudin remission induktio- ja ylläpitotutkimukseen. J Thyroid Res. 2014; 2014: 165487. doi: 10.1155/2014/165487.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaurioittaa kilpirauhasen liikatoimintaa remissiossa ATD:n jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18, vakava samanaikainen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lääkityksen lopettaminen remission jälkeen

Remission jälkeen potilaat satunnaistetaan jatkamaan pieniannoksista lääkitystä tai lopettamaan lääkitys: Yleiskatsaus tutkimuksesta, joka on kuvattu:

Laurberg P, Nygaard B, Andersen S, Carlé A, Karmisholt J, Krejbjerg A, Pedersen IB, Andersen SL. TSH-reseptoriautoimmuniteetin, kilpirauhasen liikatoiminnan, struuman ja orbitopatian välinen yhteys 208 potilaalla, jotka sisältyivät Gravesin taudin remission induktio- ja ylläpitotutkimukseen. J Thyroid Res. 2014; 2014: 165487. doi: 10.1155/2014/165487.
Muut: Lopeta lääkitys
Lopeta lääkitys Lopeta lääkitys + se lisä
Muut nimet:
  • lopeta lääkitys + se lisä
Ei väliintuloa: Lääkitys 2 vuotta remission jälkeen
Katso Laurberg P, Nygaard B, Andersen S, Carlé A, Karmisholt J, Krejbjerg A, Pedersen IB, Andersen SL. TSH-reseptoriautoimmuniteetin, kilpirauhasen liikatoiminnan, struuman ja orbitopatian välinen yhteys 208 potilaalla, jotka sisältyivät Gravesin taudin remission induktio- ja ylläpitotutkimukseen. J Thyroid Res. 2014; 2014: 165487. doi: 10.1155/2014/165487.
Kokeellinen: Se-hiiva 200 mikrogr/vrk + varsi A
Lisähaara, jossa potilaat ovat käyttäneet seleenilisiä RISG1-hoidon aikana ja 2 vuoden ajan ATD:n lopettamisen jälkeen.
Muut: Lopeta lääkitys
Lopeta lääkitys Lopeta lääkitys + se lisä
Muut nimet:
  • lopeta lääkitys + se lisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasen liikatoiminnan uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TSH-reseptorin autoimmuniteetin uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesper S Karmisholt, MD, Ph.D, Aalborg University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RISG2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa