Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukcja i utrzymanie remisji w chorobie Gravesa-Basedowa 2

9 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Jesper Scott Karmisholt, Aalborg University Hospital

Prospektywne randomizowane badanie dotyczące odstawienia terapii w porównaniu z kontynuacją terapii medycznej małymi dawkami u pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa, u których wystąpiła remisja podczas terapii ATD

Terapia ATD w chorobie Gravesa-Basedowa jest jedną z powszechnie stosowanych opcji terapii nadczynności tarczycy. Badacze badają, jak optymalnie utrzymać pacjentów w stanie remisji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opublikowano szczegółowy opis pacjentów rozpoczynających wstępną fazę obserwacyjną badania (RISG1):

Laurberg P, Nygaard B, Andersen S, Carlé A, Karmisholt J, Krejbjerg A, Pedersen IB, Andersen SL. Związek między autoimmunizacją receptora TSH, nadczynnością tarczycy, wolem i orbitopatią u 208 pacjentów włączonych do badania indukcji i utrzymania remisji w chorobie Gravesa-Basedowa. J Tarczyca Res. 2014;2014:165487. doi: 10.1155/2014/165487.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadczynność tarczycy Gravesa w remisji po ATD

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat, ciężka współistniejąca choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zaprzestanie podawania leku po remisji

Po wejściu w remisję pacjenci są losowo przydzielani do grupy kontynuującej leczenie małymi dawkami lub przerywającej leczenie: Przegląd badań opisany w:

Laurberg P, Nygaard B, Andersen S, Carlé A, Karmisholt J, Krejbjerg A, Pedersen IB, Andersen SL. Związek między autoimmunizacją receptora TSH, nadczynnością tarczycy, wolem i orbitopatią u 208 pacjentów włączonych do badania indukcji i utrzymania remisji w chorobie Gravesa-Basedowa. J Tarczyca Res. 2014;2014:165487. doi: 10.1155/2014/165487.
Inny: Przerwij leki
Przerwij leki Przerwij leki + zobacz dodatek
Inne nazwy:
  • przestań brać leki + patrz suplement
Brak interwencji: Leki przez 2 lata po remisji
Patrz Laurberg P, Nygaard B, Andersen S, Carlé A, Karmisholt J, Krejbjerg A, Pedersen IB, Andersen SL. Związek między autoimmunizacją receptora TSH, nadczynnością tarczycy, wolem i orbitopatią u 208 pacjentów włączonych do badania indukcji i utrzymania remisji w chorobie Gravesa-Basedowa. J Tarczyca Res. 2014;2014:165487. doi: 10.1155/2014/165487.
Eksperymentalny: Se-drożdże 200 mikrogr/dzień + ramię A
Dodatkowe ramię, w którym pacjenci przyjmowali suplementy Se podczas terapii RISG1 i przez 2 lata po odstawieniu ATD.
Inny: Przerwij leki
Przerwij leki Przerwij leki + zobacz dodatek
Inne nazwy:
  • przestań brać leki + patrz suplement

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót nadczynności tarczycy
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót autoimmunizacji receptora TSH
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesper S Karmisholt, MD, Ph.D, Aalborg University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RISG2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj