Inducción y mantenimiento de la remisión en la enfermedad de Graves 2
Estudio prospectivo aleatorizado de la retirada del tratamiento frente al tratamiento médico continuado con dosis bajas en pacientes con enfermedad de Graves que entran en remisión durante el tratamiento con ATD
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha publicado una descripción detallada de los pacientes que ingresan en la fase de observación inicial del estudio (RISG1):
Laurberg P, Nygaard B, Andersen S, Carlé A, Karmisholt J, Krejbjerg A, Pedersen IB, Andersen SL. Asociación entre la autoinmunidad del receptor de TSH, el hipertiroidismo, el bocio y la orbitopatía en 208 pacientes incluidos en el estudio de inducción y mantenimiento de la remisión en la enfermedad de Graves. J Tiroides Res. 2014;2014:165487. doi: 10.1155/2014/165487.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertiroidismo de Graves en remisión después de ATD
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años, enfermedad concomitante grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Suspensión de la medicación después de la remisión.
Después de entrar en remisión, los pacientes se aleatorizan para continuar con la medicación en dosis bajas o suspender la medicación: Descripción general del estudio descrito en: Laurberg P, Nygaard B, Andersen S, Carlé A, Karmisholt J, Krejbjerg A, Pedersen IB, Andersen SL. Asociación entre la autoinmunidad del receptor de TSH, el hipertiroidismo, el bocio y la orbitopatía en 208 pacientes incluidos en el estudio de inducción y mantenimiento de la remisión en la enfermedad de Graves. J Tiroides Res. 2014;2014:165487. doi: 10.1155/2014/165487. |
Suspender medicación Suspender medicación + se suplemento
Otros nombres:
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Sin intervención: Medicamentos durante 2 años después de la remisión
Véase Laurberg P, Nygaard B, Andersen S, Carlé A, Karmisholt J, Krejbjerg A, Pedersen IB, Andersen SL.
Asociación entre la autoinmunidad del receptor de TSH, el hipertiroidismo, el bocio y la orbitopatía en 208 pacientes incluidos en el estudio de inducción y mantenimiento de la remisión en la enfermedad de Graves.
J Tiroides Res.
2014;2014:165487.
doi: 10.1155/2014/165487.
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Experimental: Se-levadura 200 Microgr/día + brazo A
Brazo adicional donde los pacientes han estado tomando suplementos de Se durante la terapia con RISG1 y durante 2 años después de la retirada de ATD.
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Suspender medicación Suspender medicación + se suplemento
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recaída del hipertiroidismo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reaparición de la autoinmunidad del receptor de TSH
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesper S Karmisholt, MD, Ph.D, Aalborg University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RISG2
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