Indução e Sustentação da Remissão na Doença de Graves 2
Estudo Prospectivo Randomizado de Suspensão da Terapia vs Terapia Médica Continuada com Baixa Dose em Pacientes com Doença de Graves Entrando em Remissão Durante a Terapia de DTA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma descrição detalhada dos pacientes que entram na fase observacional inicial do estudo (RISG1) foi publicada:
Laurberg P, Nygaard B, Andersen S, Carlé A, Karmisholt J, Krejbjerg A, Pedersen IB, Andersen SL. Associação entre autoimunidade do receptor de TSH, hipertireoidismo, bócio e orbitopatia em 208 pacientes incluídos no estudo de indução e manutenção da remissão na doença de Graves. J Tireóide Res. 2014;2014:165487. doi: 10.1155/2014/165487.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertireoidismo de Graves em remissão após DAT
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos, doença concomitante grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Suspensão da medicação após a remissão
Após entrar em remissão, os pacientes são randomizados para continuar com a medicação em baixa dosagem ou para interromper a medicação: Visão geral do estudo descrito em: Laurberg P, Nygaard B, Andersen S, Carlé A, Karmisholt J, Krejbjerg A, Pedersen IB, Andersen SL. Associação entre autoimunidade do receptor de TSH, hipertireoidismo, bócio e orbitopatia em 208 pacientes incluídos no estudo de indução e manutenção da remissão na doença de Graves. J Tireóide Res. 2014;2014:165487. doi: 10.1155/2014/165487. |
Parar a medicação Parar a medicação + suplemento se
Outros nomes:
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Sem intervenção: Medicação por 2 anos após a remissão
Ver Laurberg P, Nygaard B, Andersen S, Carlé A, Karmisholt J, Krejbjerg A, Pedersen IB, Andersen SL.
Associação entre autoimunidade do receptor de TSH, hipertireoidismo, bócio e orbitopatia em 208 pacientes incluídos no estudo de indução e manutenção da remissão na doença de Graves.
J Tireóide Res.
2014;2014:165487.
doi: 10.1155/2014/165487.
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Experimental: Se-levedura 200 Microgr/dia + braço A
Braço adicional em que os pacientes tomaram suplementos de Se durante a terapia com RISG1 e por 2 anos após a retirada do ATD.
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Parar a medicação Parar a medicação + suplemento se
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Recaída do hipertireoidismo
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Recorrência de autoimunidade do receptor de TSH
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesper S Karmisholt, MD, Ph.D, Aalborg University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RISG2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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