Flowcytometris interesse for diagnosen, opfølgningen og specifik immunterapi (SIT) arrestation af Hymenoptera-giftallergi (Cytoven)
13. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Limoges
Flowcytometris interesse for diagnose, opfølgning og SIT-anholdelse af Hymenoptera-giftallergi
Formålet med denne undersøgelse er at vise, at flowcytometri kan være et præcist værktøj til at hjælpe læger med hensyn til diagnosen, SIT-beslutningen og SIT-standsningen af hymenoptera-giftallergi.
75 patienter, der har en historie om reaktion på hymenoptera-gift, vil blive udvalgt til dette forsøg.
Blodprøver vil blive analyseret ved: inklusionsbesøg, uge 1 besøg, uge 3 besøg, uge 10 og uge 21 besøg.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Service Pathologie Respiratoire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (18 - 70 år)
- Patienten informeres og accepterer at deltage i undersøgelsen med underskrift på informeret samtykke
- Patienter, der har en klinisk systematisk og lokal, loko-regional historie om reaktion på hymenopteras piqures.
- Patienter behandlet med SIT i mindst 5 år
- Patienter, der nyder godt af en national forsikring
Ekskluderingskriterier:
- Børn
- Gravide eller som ammer
- Patient under antihistamin eller kortikoid i mindre end 8 dage før blodudtagningen
- Beskyttet patient
- Patienten har ikke givet sit samtykke, efter at det blev informeret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1 flowcytometri
flowcytometri
|
flowcytometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
% CD63-ekspression på basofil membran ved flowcytometri
Tidsramme: Inklusion , uge 1, uge 3, uge 10 og uge 21 besøg
|
Inklusion , uge 1, uge 3, uge 10 og uge 21 besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodblokerende faktorer niveau
Tidsramme: Uge 1, uge 3, uge 10 og uge 21 besøg
|
Uge 1, uge 3, uge 10 og uge 21 besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michel COGNE, MD, CHU Limoges
- Studiestol: Jean Sainte-Laudy, PhD, CHU Limoges
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2008
Først opslået (Anslået)
9. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2025
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I07021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .