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Interesse da Citometria de Fluxo para o Diagnóstico, Acompanhamento e Detenção por Imunoterapia Específica (SIT) de Alergia a Venenos de Himenópteros (Cytoven)

3 de setembro de 2010 atualizado por: University Hospital, Limoges

Interesse da Citometria de Fluxo para o Diagnóstico, Acompanhamento e Detenção SIT de Alergia a Veneno de Himenópteros

O objetivo deste estudo é mostrar que a citometria de fluxo pode ser uma ferramenta precisa para ajudar os médicos no diagnóstico, na decisão do SIT e na parada do SIT da alergia ao veneno de himenópteros.

75 pacientes com história de reação ao veneno de himenópteros serão selecionados para este estudo.

As amostras de sangue serão analisadas em: visita de inclusão, visita da semana 1, visita da semana 3, visita da semana 10 e visita da semana 21.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Limoges, França, 87000
        • Service Pathologie Respiratoire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto (18 - 70 anos)
  • Paciente sendo informado e aceitando participar do estudo com assinatura de consentimento informado
  • Pacientes com história clínica sistemática e local loco-regional de reação aos piqures de himenópteros.
  • Pacientes tratados por SIT por pelo menos 5 anos
  • Doentes que beneficiam de um seguro nacional de saúde

Critério de exclusão:

  • Crianças
  • Mulher grávida ou que amamenta
  • Paciente em uso de anti-histamínico ou corticóide por menos de 8 dias antes da coleta de sangue
  • Paciente protegido
  • Paciente não tendo dado seu consentimento após ter sido informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 citometria de fluxo
citometria de fluxo
Outro: citometria de fluxo
citometria de fluxo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
% de expressão de CD63 na membrana de basófilos por Citometria de fluxo
Prazo: Visitas de inclusão , Semana 1, Semana 3, Semana 10 e Semana 21
Visitas de inclusão , Semana 1, Semana 3, Semana 10 e Semana 21

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível de fatores de bloqueio do sangue
Prazo: Visitas da semana 1, semana 3, semana 10 e semana 21
Visitas da semana 1, semana 3, semana 10 e semana 21

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Limoges

Investigadores

  • Investigador principal: Michel COGNE, MD, Chu Limoges
  • Cadeira de estudo: Jean Sainte-Laudy, PhD, Chu Limoges

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I07021

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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