Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresse av flödescytometri för diagnos, uppföljning och specifik immunterapi (SIT) arrestering av hymenopteragiftallergi (Cytoven)

3 september 2010 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Intresse av flödescytometri för diagnos, uppföljning och SIT-stopp av hymenopteragiftallergi

Syftet med denna studie är att visa att flödescytometri kan vara ett korrekt verktyg för att hjälpa läkare angående diagnosen, SIT-beslutet och SIT-stoppet av hymenopteragiftallergi.

75 patienter som har en historia om reaktion på hymenopteragift kommer att väljas ut för denna studie.

Blodprover kommer att analyseras vid: inklusionsbesök, vecka 1 besök, vecka 3 besök, vecka 10 och vecka 21 besök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Service Pathologie Respiratoire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient (18 - 70 år)
  • Patienten informeras och accepterar att delta i studien med underskrift av informerat samtycke
  • Patienter som har en kliniskt systematisk och lokal, loko-regional berättelse om reaktioner på hymenopterans piqures.
  • Patienter som behandlats med SIT i minst 5 år
  • Patienter som drar nytta av en sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Barn
  • Gravid kvinna eller som ammar
  • Patient under antihistamin eller kortikoid i mindre än 8 dagar före blodtagningen
  • Skyddad patient
  • Patienten har inte gett sitt samtycke efter att det informerats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 flödescytometri
flödescytometri
Övrig: flödescytometri
flödescytometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
% CD63-uttryck på basofilt membran genom flödescytometri
Tidsram: Inkludering , vecka 1, vecka 3, vecka 10 och vecka 21 besök
Inkludering , vecka 1, vecka 3, vecka 10 och vecka 21 besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodblockerande faktorer nivå
Tidsram: Vecka 1, Vecka 3, Vecka 10 och Vecka 21 besök
Vecka 1, Vecka 3, Vecka 10 och Vecka 21 besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Utredare

  • Huvudutredare: Michel COGNE, MD, CHU Limoges
  • Studiestol: Jean Sainte-Laudy, PhD, CHU Limoges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2008

Första postat (Uppskatta)

9 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I07021

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergi

Kliniska prövningar på flödescytometri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera