- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00805402
Интерес к проточной цитометрии для диагностики, последующего наблюдения и специфической иммунотерапии (СИТ) Приостановка аллергии на яд перепончатокрылых (Cytoven)
Интерес к проточной цитометрии для диагностики, последующего наблюдения и остановки СИТ аллергии на яд перепончатокрылых
Цель этого исследования — показать, что проточная цитометрия может быть точным инструментом, помогающим врачам в постановке диагноза, принятии решения о СИТ и остановке МИТ аллергии на яд перепончатокрылых.
Для этого испытания будут отобраны 75 пациентов, у которых в анамнезе была реакция на яд перепончатокрылых.
Образцы крови будут анализироваться во время: визита для включения, визита на 1-й неделе, визита на 3-й неделе, визита на 10-й неделе и визита на 21-й неделе.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87000
- Service Pathologie Respiratoire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (18 - 70 лет)
- Пациент информируется и принимает участие в исследовании с подписанием информированного согласия
- Больные, имеющие клиническую систематическую и локальную, локо-регионарную историю реакции на пикуры перепончатокрылых.
- Пациенты, получавшие СИТ не менее 5 лет
- Пациенты, пользующиеся услугами национального медицинского страхования
Критерий исключения:
- Дети
- Беременная женщина или кормящая грудью
- Пациент принимает антигистаминные препараты или кортикостероиды менее чем за 8 дней до забора крови.
- Защищенный пациент
- Пациент, не давший своего согласия после того, как он был проинформирован
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1 проточная цитометрия
проточной цитометрии
|
проточной цитометрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
% экспрессии CD63 на базофильной мембране по данным проточной цитометрии
Временное ограничение: Включение, посещения на 1-й, 3-й, 10-й и 21-й неделях
|
Включение, посещения на 1-й, 3-й, 10-й и 21-й неделях
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровень факторов блокировки крови
Временное ограничение: Посещения на 1-й, 3-й, 10-й и 21-й неделе
|
Посещения на 1-й, 3-й, 10-й и 21-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michel COGNE, MD, Chu Limoges
- Учебный стул: Jean Sainte-Laudy, PhD, Chu Limoges
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I07021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования проточной цитометрии
-
University Hospital TuebingenПрекращеноАпноэ недоношенных | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | СИПАП
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
Université de SherbrookeНеизвестныйОральное кормление у новорожденных людей во время назального CPAPКанада
-
Amnio Technology, LLCАктивный, не рекрутирующийХроническая язва нижних конечностейСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Rush University Medical CenterЗавершенныйДыхательная недостаточность | Расстройство глотанияСоединенные Штаты
-
C. R. BardЗавершенныйСтеноз аортального клапанаГермания
-
Shaare Zedek Medical CenterНеизвестный