- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00805402
Interesse della citometria a flusso per la diagnosi, il follow up e l'immunoterapia specifica (SIT) Arresto dell'allergia al veleno di imenotteri (Cytoven)
Interesse della citometria a flusso per la diagnosi, il follow up e l'arresto SIT dell'allergia al veleno di imenotteri
Lo scopo di questo studio è dimostrare che la citometria a flusso può essere uno strumento accurato per aiutare i medici per quanto riguarda la diagnosi, la decisione SIT e l'arresto SIT dell'allergia al veleno di imenotteri.
75 pazienti con una storia di reazione al veleno di imenotteri saranno selezionati per questo studio.
I campioni di sangue verranno analizzati a: visita di inclusione, visita della settimana 1, visita della settimana 3, visita della settimana 10 e settimana 21.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87000
- Service Pathologie Respiratoire
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (18 - 70 anni)
- Paziente informato e che accetta di partecipare allo studio con firma del consenso informato
- Pazienti con storia clinica sistematica e locale, loco-regionale di reazione ai piqures di imenotteri.
- Pazienti trattati da SIT da almeno 5 anni
- Pazienti che beneficiano di un'assicurazione sanitaria nazionale
Criteri di esclusione:
- Bambini
- Donna incinta o che allatta
- Paziente sotto antistaminici o corticoidi per meno di 8 giorni prima del prelievo di sangue
- Paziente protetto
- Il paziente non ha dato il suo consenso dopo essere stato informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1 citometria a flusso
citometria a flusso
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citometria a flusso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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% di espressione di CD63 sulla membrana basofila mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: Inclusione , Settimana 1, Settimana 3, Settimana 10 e Settimana 21 visite
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Inclusione , Settimana 1, Settimana 3, Settimana 10 e Settimana 21 visite
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello dei fattori di blocco del sangue
Lasso di tempo: Visite della settimana 1, settimana 3, settimana 10 e settimana 21
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Visite della settimana 1, settimana 3, settimana 10 e settimana 21
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michel COGNE, MD, CHU Limoges
- Cattedra di studio: Jean Sainte-Laudy, PhD, CHU Limoges
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I07021
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