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Interesse der Durchflusszytometrie für die Diagnose, die Nachsorge und die spezifische Immuntherapie (SIT) zur Bekämpfung einer Hymenopterengiftallergie (Cytoven)

13. Juli 2025 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Interesse der Durchflusszytometrie für die Diagnose, die Nachsorge und den SIT-Stillstand einer Hymenopterengiftallergie

Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass die Durchflusszytometrie ein genaues Hilfsmittel sein kann, um Ärzten bei der Diagnose, der SIT-Entscheidung und dem SIT-Stillstand einer Hymenopterengiftallergie zu helfen.

Für diese Studie werden 75 Patienten ausgewählt, bei denen in der Vergangenheit eine Reaktion auf Hymenopterengift aufgetreten ist.

Blutproben werden analysiert bei: Einschlussbesuch, Besuch in Woche 1, Besuch in Woche 3, Besuch in Woche 10 und Woche 21.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Limoges, Frankreich, 87000
        • Service Pathologie Respiratoire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (18 – 70 Jahre)
  • Der Patient wird informiert und akzeptiert die Teilnahme an der Studie mit der Unterschrift einer Einverständniserklärung
  • Patienten mit einer klinisch-systematischen und lokalen, lokoregionalen Geschichte der Reaktion auf die Pickel von Hautflüglern.
  • Patienten, die seit mindestens 5 Jahren von SIT behandelt werden
  • Patienten, die von einer gesetzlichen Krankenversicherung profitieren

Ausschlusskriterien:

  • Kinder
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Der Patient erhält weniger als 8 Tage vor der Blutentnahme Antihistaminika oder Kortikoide
  • Geschützter Patient
  • Der Patient hat sein Einverständnis nicht gegeben, nachdem er darüber informiert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 Durchflusszytometrie
Durchflusszytometrie
Durchflusszytometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
% CD63-Expression auf der basophilen Membran mittels Durchflusszytometrie
Zeitfenster: Inklusion, Besuche in Woche 1, Woche 3, Woche 10 und Woche 21
Inklusion, Besuche in Woche 1, Woche 3, Woche 10 und Woche 21

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Niveau der Blutblockierungsfaktoren
Zeitfenster: Besuche in Woche 1, Woche 3, Woche 10 und Woche 21
Besuche in Woche 1, Woche 3, Woche 10 und Woche 21

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel COGNE, MD, CHU Limoges
  • Studienstuhl: Jean Sainte-Laudy, PhD, CHU Limoges

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • I07021

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