- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00805402
Interesse der Durchflusszytometrie für die Diagnose, die Nachsorge und die spezifische Immuntherapie (SIT) zur Bekämpfung einer Hymenopterengiftallergie (Cytoven)
Interesse der Durchflusszytometrie für die Diagnose, die Nachsorge und den SIT-Stillstand einer Hymenopterengiftallergie
Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass die Durchflusszytometrie ein genaues Hilfsmittel sein kann, um Ärzten bei der Diagnose, der SIT-Entscheidung und dem SIT-Stillstand einer Hymenopterengiftallergie zu helfen.
Für diese Studie werden 75 Patienten ausgewählt, bei denen in der Vergangenheit eine Reaktion auf Hymenopterengift aufgetreten ist.
Blutproben werden analysiert bei: Einschlussbesuch, Besuch in Woche 1, Besuch in Woche 3, Besuch in Woche 10 und Woche 21.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87000
- Service Pathologie Respiratoire
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (18 – 70 Jahre)
- Der Patient wird informiert und akzeptiert die Teilnahme an der Studie mit der Unterschrift einer Einverständniserklärung
- Patienten mit einer klinisch-systematischen und lokalen, lokoregionalen Geschichte der Reaktion auf die Pickel von Hautflüglern.
- Patienten, die seit mindestens 5 Jahren von SIT behandelt werden
- Patienten, die von einer gesetzlichen Krankenversicherung profitieren
Ausschlusskriterien:
- Kinder
- Schwangere oder stillende Frauen
- Der Patient erhält weniger als 8 Tage vor der Blutentnahme Antihistaminika oder Kortikoide
- Geschützter Patient
- Der Patient hat sein Einverständnis nicht gegeben, nachdem er darüber informiert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1 Durchflusszytometrie
Durchflusszytometrie
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Durchflusszytometrie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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% CD63-Expression auf der basophilen Membran mittels Durchflusszytometrie
Zeitfenster: Inklusion, Besuche in Woche 1, Woche 3, Woche 10 und Woche 21
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Inklusion, Besuche in Woche 1, Woche 3, Woche 10 und Woche 21
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Niveau der Blutblockierungsfaktoren
Zeitfenster: Besuche in Woche 1, Woche 3, Woche 10 und Woche 21
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Besuche in Woche 1, Woche 3, Woche 10 und Woche 21
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michel COGNE, MD, CHU Limoges
- Studienstuhl: Jean Sainte-Laudy, PhD, CHU Limoges
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I07021
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