Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem průtokové cytometrie pro diagnostiku, sledování a zastavení alergie na jed blanokřídlých pomocí specifické imunoterapie (SIT) (Cytoven)

3. září 2010 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Zájem průtokové cytometrie pro diagnostiku, sledování a SIT zadržení alergie na jed blanokřídlých

Cílem této studie je ukázat, že průtoková cytometrie může být přesným nástrojem, který lékařům pomůže s diagnózou, rozhodnutím SIT a zastavením alergie na jed blanokřídlých pomocí SIT.

Do této studie bude vybráno 75 pacientů s příběhem reakce na jed blanokřídlých.

Vzorky krve budou analyzovány při: inkluzní návštěvě, návštěvě v týdnu 1, návštěvě v týdnu 3, návštěvě v týdnu 10 a v týdnu 21.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87000
        • Service Pathologie Respiratoire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (18-70 let)
  • Pacient je informován a souhlasí s účastí ve studii s podpisem informovaného souhlasu
  • Pacienti s klinickým systematickým a lokálním, lokoregionálním příběhem reakce na piqure blanokřídlých.
  • Pacienti léčení SIT po dobu nejméně 5 let
  • Pacienti, kteří mají prospěch z národního zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Děti
  • Těhotné ženy nebo ženy, které kojí
  • Pacient pod antihistaminiky nebo kortikoidy méně než 8 dní před odběrem krve
  • Chráněný pacient
  • Pacient nedal svůj souhlas poté, co byl informován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 průtoková cytometrie
průtoková cytometrie
Jiný: průtoková cytometrie
průtoková cytometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
% exprese CD63 na bazofilní membráně průtokovou cytometrií
Časové okno: Zařazení návštěv v 1. týdnu, 3. týdnu, 10. týdnu a 21. týdnu
Zařazení návštěv v 1. týdnu, 3. týdnu, 10. týdnu a 21. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň faktorů blokujících krev
Časové okno: Návštěvy v 1. týdnu, 3. týdnu, 10. týdnu a 21. týdnu
Návštěvy v 1. týdnu, 3. týdnu, 10. týdnu a 21. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel COGNE, MD, Chu Limoges
  • Studijní židle: Jean Sainte-Laudy, PhD, Chu Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I07021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na průtoková cytometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit