- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00805402
Zainteresowanie cytometrią przepływową w diagnostyce, obserwacji i swoistej immunoterapii (SIT) zatrzymania alergii na jad owadów błonkoskrzydłych (Cytoven)
Zainteresowanie cytometrią przepływową w diagnostyce, obserwacji i zatrzymaniu SIT alergii na jad owadów błonkoskrzydłych
Celem tego badania jest wykazanie, że cytometria przepływowa może być dokładnym narzędziem pomagającym lekarzom w diagnozie, decyzji SIT i zatrzymaniu SIT w przypadku alergii na jad owadów błonkoskrzydłych.
Do tego badania zostanie wybranych 75 pacjentów z historią reakcji na jad owadów błonkoskrzydłych.
Próbki krwi będą analizowane podczas: wizyty włączenia, wizyty w tygodniu 1, wizyty w tygodniu 3, wizyty w tygodniu 10 i tygodniu 21.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87000
- Service Pathologie Respiratoire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (18 - 70 lat)
- Poinformowanie pacjenta i wyrażenie zgody na udział w badaniu z podpisem świadomej zgody
- Pacjenci z kliniczną, systematyczną i lokalną, lokoregionalną historią reakcji na guzki błonkoskrzydłych.
- Pacjenci leczeni przez SIT przez co najmniej 5 lat
- Pacjenci korzystający z krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent przyjmujący leki przeciwhistaminowe lub kortykoidy przez mniej niż 8 dni przed pobraniem krwi
- Pacjent chroniony
- Pacjent nie wyraził zgody po tym, jak został poinformowany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1 cytometria przepływowa
cytometrii przepływowej
|
cytometrii przepływowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
% ekspresji CD63 na błonie zasadochłonnej za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Włączenie , Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 10 i Tydzień 21 wizyty
|
Włączenie , Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 10 i Tydzień 21 wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom czynników blokujących krew
Ramy czasowe: Wizyty w tygodniu 1, tygodniu 3, tygodniu 10 i tygodniu 21
|
Wizyty w tygodniu 1, tygodniu 3, tygodniu 10 i tygodniu 21
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michel COGNE, MD, CHU Limoges
- Krzesło do nauki: Jean Sainte-Laudy, PhD, CHU Limoges
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I07021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .