Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af maksillær protraktion med tandbåren ansigtsmaske versus skeletal ankerstøtte hageplade hos voksende klasse III-patienter

28. januar 2026 opdateret af: Concepción Martín Alvaro, Universidad Complutense de Madrid

Skeletale og dentoalveolære effekter af tandbåret ansigtsmaske versus skeletal forankring kæbeplade til maxillær protraktion hos voksende klasse III-patienter.

Denne retrospektive, ikke-randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg havde til formål at sammenligne de skeletale og dentoalveolære effekter af to ortopædiske behandlingsprotokoller for skelet Class III malokklusion hos voksende patienter: en konventionel tandbåren hurtig maxillær udvidelse kombineret med ansigtsmasketerapi og en hybrid skeletankringsekspander kombineret med hagepladetrakton. Laterale kefalometriske ændringer før og efter maxillær protraktion blev analyseret for at vurdere sagittal skeletkorrektion og dentoalveolære effekter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skelet Klasse III malokklusion er hyppigt forbundet med maxillær vækstmangel og udgør betydelige funktionelle og æstetiske udfordringer. Konventionel behandling ved hjælp af hurtig maxillær ekspansion kombineret med ansigtsmasketerapi er effektiv, men begrænset af patientens overholdelse og uønskede dentoalveolære effekter. Introduktionen af skeletankeringsenheder gør det muligt at anvende ortopædiske kræfter med reduceret dental kompensation og udvidet effektivitet ud over tidlige vækststadier.

Denne undersøgelse evaluerede retrospektivt voksende patienter (CVS1-CVS3) behandlet med enten en tandbåret ekspander og ansigtsmaske eller en hybrid skeletankerings-ekspander kombineret med hageplade-trak. Kefalometriske variabler blev målt før behandling (T0) og efter afslutning af maxillær protraktion (T1) for at sammenligne skeletale og dentoalveolære ændringer mellem protokoller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksende patienter (CVS1-CVS3)
  • Patent midtpalatinal sutur (stadier A-C)
  • Skelet klasse III malokklusion (ANB < 0°, Wits < -2 mm)
  • Tilstedeværelse af anterior krydsbid eller tand-til-tand incisal relation Eksklusionskriterier
  • Alvorlig kraniofacial asymmetri
  • Indikation på aktiv kondylær vækst
  • Tidligere ortodontisk behandling
  • Kraniofacial misdannelser eller syndromer
  • Systemiske sygdomme eller medicin, der påvirker vækst eller knoglemetabolisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tandbåret ekspander med ansigtsmaske (FM)
Bondet akrylskinnetype Hyrax-expander med kroge i regionen for maxillariske hjørnetænder. Udvidelse aktiveret én gang dagligt (0,25 mm). Ansigtsmasketerapi indledt to uger efter udvidelsens start med 400 g pr. side af elastisk træk, rettet ca. 30° nedad i forhold til okklusionsplanet, båret 14-16 timer pr. dag.
Enhed: Tandbåren ekspander med ansigtsmaske (FM)
Bundet akrylskive-type Hyrax-udvider med kroge i den maxillære hjørnetandregion. Udvidelse aktiveret en gang dagligt (0,25 mm). Ansigtsmasketerapi indledt to uger efter udvidelsens start med 400 g pr. side af elastisk traction, rettet cirka 30° nedad i forhold til okklusionsplanet, båret 14-16 timer pr. dag.
Eksperimentel: Hybrid Skeletankoblingsekspander med Hageplade (SA)
Modificeret Hybrid Hyrax-ekspander understøttet af første kindtænder og forankret med miniskruer placeret bilateral i en paramedian position. Ekspansion aktiveret én gang dagligt (0,25 mm). Mandibulære hageplader (bollard-type eller enkelt hageplade afhængigt af eruptionstrin) blev kirurgisk indsat, og klasse III elastikker med 400 g pr. side blev anvendt efter en progressiv belastningsprotokol.
Enhed: Hybrid skeletanker-udvider med hageplade (SA)
Modificeret Hybrid Hyrax-udvider understøttet af første molarer og forankret med miniskruer placeret bilateral i en paramedian position.
Udvidelse aktiveret en gang dagligt (0,25 mm).
Mandibulære hageplader (bolletype eller enkelt hageplade afhængigt af gennembrudsstadiet) blev kirurgisk indsat, og klasse III elastikker, der leverer 400 g pr. side, blev anvendt efter en progressiv belastningsprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sagittal skeletrelation
Tidsramme: Fra baseline (T0) gennem studiet afslutning, i gennemsnit 1 år (T1)
Ændringer i de cefalometriske vinkler SNA, ANB og Wits-vurdering målt på laterale cefalogrammer mellem T0 og T1
Fra baseline (T0) gennem studiet afslutning, i gennemsnit 1 år (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kefalometriske vertikale skeletændringer
Tidsramme: Fra baseline (T0) igennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år (T1)
o Cefalometriske vertikale målinger fra T0 til T1 ved hjælp af en tilpasset cefalometrisk analyse baseret på Steiner-, Tweed- og McNamara-referencer: Mandibulær plan til SN (Sella-Nasion) vinkel, ANS (Anterior Nasal Spine)-PNS (Posterior Nasal Spine) til Mandibulær plan vinkel og ANS-PNS til SN vinkel
Fra baseline (T0) igennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år (T1)
Cefalometriske dentoalveolære forandringer
Tidsramme: Fra baseline (T0) gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år (T1)
o Ændringer i den øvre og nedre incisivs inklination fra T0 til T1 ved hjælp af en tilpasset cephalometrisk analyse baseret på Steiner, Tweed og McNamara-referencer: U_SN (Øvre incisiv til Sella-Nasion) og IMPA (Nedre Incisiv Mandibulærplan Vinkel)
Fra baseline (T0) gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år (T1)
Behandlingsvarighed
Tidsramme: Fra baseline (T0) gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år (T1)
o Tidsforløb mellem T0 og T1
Fra baseline (T0) gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år (T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Samarbejdspartnere

Ortoestetic (https://ortoestetic.com)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mentoplac_FaceMask

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skeletklasse III Malocclusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner