Færdiglavet vs. skræddersyet Carriere Motion Appliance
14. januar 2026 opdateret af: Mansoura University
Færdiglavet vs. skræddersyet Carriere Motion Appliance: Et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af specialfremstillet CMA kontra færdigfremstillet CMA.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af specialfremstillet CMA fra beslag, bukkale rør, stiv wire og NiTi-fjeder og sammenligne det med den færdigfremstillede CMA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eglal A. Ghozy, PhD
- Telefonnummer: +201121441414
- E-mail: eglalahmed@mans.edu.eg
Studiesteder
-
-
Adakhlia
-
Al Mansurah, Adakhlia, Egypten, 35511
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Kontakt:
- Eglal A. Ghozy, PhD
- Telefonnummer: 01121441414
- E-mail: eglalghozy@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Eglal A. Ghozy, PhD
-
Underforsker:
- Nehal F. Albelasy, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen (12-15) år.
- Fuld permanent dentition.
- Klasse II-malokklusion med mindst en ende-på-ende Klasse II-molarrelation bilateral.
Eksklusionskriterier:
- Systemiske tilstande, der kan forstyrre behandlingen.
- Dårlige vaner, der kan true apparatet.
- Transversal diskrepans.
- Tidligere ortodontisk behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilpasset CMA
Tilpasset CMA lavet af beslag, bukkaltuber, stiv wire og NiTi-fjederringe
|
Skræddersyet CMA fra beslag, bukkale rør, stiv wire og NiTi fjeder til behandling af klasse II malokklusion ved molardistalisering.
|
|
Aktiv komparator: Færdiglavet CMA
|
Færdiglavet Carriere bevægelsesapparat til behandling af klasse II-malokklusion ved molar distalisation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsvarighed
Tidsramme: op til 6 måneder fra behandlingens start til datoen for den første dokumenterede progression
|
omkring 6 måneder fra behandlingens start til at opnå klasse I molærrelation
|
op til 6 måneder fra behandlingens start til datoen for den første dokumenterede progression
|
|
Skeletale og dentale ændringer
Tidsramme: op til 6 måneder fra behandlingsstart til datoen for første dokumenterede progression
|
vinklede og lineære cephalometriske målinger
|
op til 6 måneder fra behandlingsstart til datoen for første dokumenterede progression
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bløddelsændringer
Tidsramme: op til 6 måneder fra behandlingens start indtil datoen for den første dokumenterede progression
|
angulære og lineære cephalometriske målinger
|
op til 6 måneder fra behandlingens start indtil datoen for den første dokumenterede progression
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: op til 6 måneder fra behandlingens start til datoen for første dokumenterede progression
|
patientundersøgelse om mundsundhedsrelateret livskvalitet: deres tilfredshed og ubehag
|
op til 6 måneder fra behandlingens start til datoen for første dokumenterede progression
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
13. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2026
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A0101025OR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .