Aftagelige enheder i overførsreduktion (RemoDevOJ)
24. april 2025 opdateret af: Eleonora Ortu, University of L'Aquila
Sammenligning mellem aftagelige enheder i reduktion af overjet: Et randomiseret åbent label klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg SI til at sammenligne to aftagelige enheder, der bruges til at behandle den mandibulære retrusion hos voksende patienter.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Effektiviteten af de to enheder i reduktionen af overjet
- De neuromuskolære virkninger, der er udviklet på de stomatognatiske systemdeltagere, vil blive instrueret i brugen og vedligeholdelsen af enhederne og kontrolleres hver 15.-30. Dag i et år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Italia
-
L'Aquila, Italia, Italien, 67100
- Dipartimento MESVA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skeletklasse II -forhold,
- Komplet udbrud af øvre første premolarer
- Tilstedeværelse af ensidig eller bilateral krydsbid (falder inden for klasse 3 IOTN -indeks).
Ekskluderingskriterier:
- IOTN (Indeks over ortodontisk behandlingsbehov) indeks> 4;
- tilstedeværelse af epilepsi,
- systemisk sygdom,
- TMD eller periodontal sygdom;
- Mangel på skriftligt informeret samtykke fra en forælder eller en juridisk værge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elastodontisk aftagelig enhed
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med en elastodontisk enhed tilpasset patienten i henhold til formen af tandbuerne.
Denne enhed ligner en mundbeskyttelse og omfavner begge tandbuer.
Dette apparat bæres natten over, og patienten kontrolleres hver måned.
Graden af vil blive taget ved T0 (før behandlingsstart), ved T1 (efter seks måneder) og ved T2 (efter en måned).
Alle tandbeholdere vil blive taget af den samme operatør med en intraoral scanner 3D.
|
Mulighed for at reducere fremspringet af øvre forænder
|
|
Eksperimentel: Klare alignere
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med klare alignere af tandbuerne.
Denne aftagelige enhed er gennemsigtig og dækker alle tandoverflader perfekt.
Dette apparat er 22 timer på dagen, og patienten kontrolleres hver måned.
Graden af vil blive taget ved T0 (før behandlingsstart), ved T1 (efter seks måneder) og ved T2 (efter en måned).
Alle tandlæger vil blive taget af den samme operatør med en intraoral scanner 3D.
|
Mulighed for at reducere fremspringet af øvre forænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i den vandrette afstand mellem de øverste og nedre forænder
Tidsramme: 12 måneder
|
For at evaluere den mulige reduktion af den vandrette afstand mellem forænderne i de to tandbuer på to specifikke tidspunkter
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2025
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB L'Aquila 02/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .