Undersøgelse til evaluering af Dimebons farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet [Pf-01913539] hos personer med nedsat leverfunktion og normal leverfunktion

Inklusionskriterier:

• Sund (sund er defineret som fraværet af klinisk relevante abnormiteter identificeret ved en detaljeret sygehistorie, fuld fysisk undersøgelse, 12-aflednings-EKG og kliniske laboratorietests).
• Fri for medicinske eller kirurgiske tilstande, der væsentligt kan forstyrre gastrointestinal absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af Dimebon.
• Demografisk sammenlignelig med personer med let og moderat nedsat leverfunktion.
• Forsøgspersoner med nedsat leverfunktion: Screening af sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, 12-aflednings-EKG og kliniske laboratorietest udført inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin, unormale fund, der er relateret til forsøgspersonens underliggende tilstand, er acceptable.
• Opfyld kriterierne for klasse A, B eller C i den modificerede Child-Pugh-klassifikation [Mild (Child-Pugh-score 5-6 point), moderat (Child-Pugh-score 7-9 point) og svær (Child-Pugh-scores >9 og <12 point)] inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin.
• En diagnose af nedsat leverfunktion på grund af skrumpelever, ikke sekundær til andre sygdomme, som bekræftes og dokumenteres ved sygehistorie, fysisk undersøgelse, leverbiopsi eller leverultralyd, CT-scanning eller MR.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der præsenterer noget af følgende, vil ikke blive inkluderet i forsøget: CYP2D6 PM-genotype, som identificeret ved screening-genotypebestemmelse.
• En kendt følsomhed over for Dimebon.
• Eksponering inden for de foregående tre måneder for et lægemiddel, der vides at have en negativ effekt på skeletmuskulatur eller reproduktive organer.
• Anamnese med febril sygdom inden for 5 dage før den første dosis.
• Enhver tilstand, der muligvis påvirker lægemiddelabsorptionen (f.eks. gastrektomi, aktivt mavesår inden for de sidste 3 måneder).