Studie for å evaluere farmakokinetikken, sikkerheten og toleransen til Dimebon [Pf-01913539] hos personer med nedsatt leverfunksjon og normal leverfunksjon

Inklusjonskriterier:

• Sunn (sunn er definert som fravær av klinisk relevante abnormiteter identifisert av en detaljert sykehistorie, full fysisk undersøkelse, 12-avlednings EKG og kliniske laboratorietester).
• Fri for medisinske eller kirurgiske tilstander som i betydelig grad kan forstyrre gastrointestinal absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av Dimebon.
• Demografisk sammenlignbar med personer med lett og moderat nedsatt leverfunksjon.
• Personer med nedsatt leverfunksjon: Screening av sykehistorie, fysisk undersøkelse, vitale tegn, 12-avlednings-EKG og kliniske laboratorietester utført innen 28 dager før første dose studiemedisin, unormale funn som er relatert til forsøkspersonens underliggende tilstand er akseptable.
• Oppfylle kriteriene for klasse A, B eller C i den modifiserte Child-Pugh-klassifiseringen [Mild (Child-Pugh-score 5-6 poeng), moderat (Child-Pugh-score 7-9 poeng) og alvorlig (Child-Pugh-scores >9 og <12 poeng)] innen 14 dager før første dose med studiemedisin.
• En diagnose av nedsatt leverfunksjon på grunn av skrumplever, ikke sekundær til andre sykdommer, som er bekreftet og dokumentert ved sykehistorie, fysisk undersøkelse, leverbiopsi eller leverultralyd, CT-skanning eller MR.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner som har noe av følgende vil ikke bli inkludert i studien: CYP2D6 PM-genotype, som identifisert ved screening av genotyping.
• En kjent følsomhet for Dimebon.
• Eksponering i løpet av de siste tre månedene for et medikament som er kjent for å ha en negativ effekt på skjelettmuskulatur eller reproduktive organer.
• Anamnese med febersykdom innen 5 dager før første dose.
• Enhver tilstand som muligens påvirker legemiddelabsorpsjonen (f.eks. gastrektomi, aktivt magesår i løpet av de siste 3 månedene).