간장애 및 정상 간기능을 가진 피험자에서 다임본[Pf-01913539]의 약동학, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 건강함(건강함은 자세한 병력, 전체 신체 검사, 12-리드 ECG 및 임상 실험실 검사로 확인된 임상 관련 이상이 없는 것으로 정의됨).
• Dimebon의 위장관 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 크게 방해할 수 있는 의학적 또는 외과적 상태가 없습니다.
• 경도 및 중등도 간 장애가 있는 피험자와 인구통계학적으로 유사합니다.
• 간 장애가 있는 피험자: 연구 약물의 첫 투여 전 28일 이내에 수행된 병력, 신체 검사, 활력 징후, 12-리드 ECG 및 임상 실험실 테스트 선별, 피험자의 기본 상태와 관련된 이상 소견은 허용됩니다.
• 수정된 Child-Pugh 분류의 A, B 또는 C 등급 기준을 만족함 [경증(Child-Pugh 점수 5-6점), 중등도(Child-Pugh 점수 7-9점) 및 중증(Child-Pugh 점수 >9 및 <12점)] 연구 약물의 첫 투여 전 14일 이내.
• 병력, 신체검사, 간생검 또는 간초음파, CT 스캔 또는 MRI에 의해 확인되고 문서화되는 다른 질병에 이차적이지 않은 간경변증으로 인한 간장애 진단.

제외 기준:

• 다음 중 하나를 나타내는 피험자는 시험에 포함되지 않습니다: CYP2D6 PM 유전자형(선별 유전형 분석으로 확인됨).
• Dimebon에 대한 알려진 감도.
• 골격근 또는 생식기에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려진 약물에 지난 3개월 이내에 노출된 경우.
• 첫 번째 투여 전 5일 이내에 열성 질환의 병력.
• 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태(예: 위절제술, 지난 3개월 이내의 활동성 소화성 궤양).