Studie för att utvärdera farmakokinetiken, säkerheten och tolerabiliteten hos Dimebon [Pf-01913539] hos personer med nedsatt leverfunktion och normal leverfunktion

Inklusionskriterier:

• Frisk (frisk definieras som frånvaron av kliniskt relevanta avvikelser som identifierats genom en detaljerad medicinsk historia, fullständig fysisk undersökning, 12-avlednings-EKG och kliniska laboratorietester).
• Fri från alla medicinska eller kirurgiska tillstånd som avsevärt kan störa gastrointestinal absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av Dimebon.
• Demografiskt jämförbar med patienter med lätt och måttligt nedsatt leverfunktion.
• Försökspersoner med nedsatt leverfunktion: Screening av sjukdomshistoria, fysisk undersökning, vitala tecken, 12-avlednings-EKG och kliniska laboratorietester utförda inom 28 dagar före den första dosen av studiemedicin, onormala fynd som är relaterade till patientens underliggande tillstånd är acceptabla.
• Uppfylla kriterierna för klass A, B eller C i den modifierade Child-Pugh-klassificeringen [Mild (Child-Pugh-poäng 5-6 poäng), måttlig (Child-Pugh-poäng 7-9 poäng) och svår (Child-Pugh-poäng >9 och <12 poäng)] inom 14 dagar före den första dosen av studieläkemedlet.
• En diagnos av nedsatt leverfunktion på grund av cirros, inte sekundär till andra sjukdomar, vilket bekräftas och dokumenteras genom medicinsk historia, fysisk undersökning, leverbiopsi eller leverultraljud, CT-skanning eller MRT.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som uppvisar något av följande kommer inte att inkluderas i studien: CYP2D6 PM genotyp, som identifierats genom screening av genotypning.
• En känd känslighet för Dimebon.
• Exponering under de senaste tre månaderna för ett läkemedel som är känt för att ha en negativ effekt på skelettmuskulatur eller reproduktionsorgan.
• Anamnes med febersjukdom inom 5 dagar före den första dosen.
• Alla tillstånd som kan påverka läkemedelsabsorptionen (t.ex. gastrectomi, aktivt magsår under de senaste 3 månaderna).