Formidlingen af konsensusanbefalinger om øvre gastrointestinal blødning (REASON-II)
25. august 2011 opdateret af: Alan Barkun, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Formidlingen af konsensus-anbefalinger om håndtering af canadiske patienter med ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning: Et nationalt klynge randomiseret forsøg med en mangefacetteret skræddersyet implementeringsstrategi
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om overholdelse af NVUGIB retningslinjer forbedres med implementering af en national, skræddersyet multifacetteret intervention.
Resultater omfatter overholdelse af to centrale retningslinjer for endoskopisk og farmakologisk terapi sammen (primær) eller overholdelse af disse individuelt såvel som til andre anbefalinger (sekundære).
Patientudfald og økonomiske data vurderes også (tertiært).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klynger randomiseres til at modtage en offentliggjort algoritme og retningslinjer (kontrolgruppe), eller en mangefacetteret, skræddersyet pædagogisk intervention (se detaljer i protokol - interventionsgruppe).
Diagrammerne over behandlede patienter med blødning i øvre del af mave-tarmkanalen, der ikke er variceal, gennemgås, og overholdelse af udvalgte retningslinjer registreres.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3157
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller derover.
- Behandlet i løbet af undersøgelsens varighed
- Primære eller sekundære udledningsdiagnoser af NVUGIB (iht. kortlagt ICD-10-kode). Yderligere bekræftelse af NVUGIB ved hjælp af endoskopiske fund eller patientsymptomer udført som tidligere.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev oprindeligt vurderet på en anden institution for den nuværende episode af NVUGIB og efterfølgende overført til det deltagende sted med utilgængelige indledende data.
- Endoskopi noterede ingen gastro-duodenal ulcusblødning for at sikre patientens homogenitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædagogisk intervention
se protokol
|
I henhold til detaljeret protokol.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
distribution af retningslinjer og en offentliggjort algoritme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse af retningslinjerne G10 og G17 i 2003 International Consensus Guidelines om nonvariceal øvre GI-blødning.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse af retningslinjerne G10 eller G17 alene, G5b, G6, G7a, G7b, G7c, G18 fra den internationale konsensuskonference i 2003 om nonvariceal øvre GI-blødning.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan Barkun, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2009
Først opslået (Skøn)
10. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCT-88113
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .