Spridningen av konsensusrekommendationer om övre gastrointestinala blödningar (REASON-II)
25 augusti 2011 uppdaterad av: Alan Barkun, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Spridningen av konsensusrekommendationer om hantering av kanadensiska patienter med icke variceal övre gastrointestinal blödning: en nationell kluster randomiserad studie av en mångfacetterad skräddarsydd implementeringsstrategi
Syftet med denna studie är att bedöma om efterlevnaden av NVUGIB:s riktlinjer förbättras med implementering av en nationell, skräddarsydd mångfacetterad intervention.
Resultaten inkluderar följsamhet till två viktiga riktlinjer för endoskopisk och farmakologisk terapi tillsammans (primär), eller följsamhet till dessa individuellt såväl som till andra rekommendationer (sekundära).
Patientutfall och ekonomiska data bedöms också (tertiär).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kluster randomiseras för att få en publicerad algoritm och riktlinjer (kontrollgrupp), eller en mångfacetterad, skräddarsydd pedagogisk intervention (se detaljer i protokoll - interventionsgrupp).
Diagrammen över behandlade patienter med icke variceal övre GI-blödning granskas och efterlevnaden av utvalda riktlinjer registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3157
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Behandlas under studietiden
- Primära eller sekundära utskrivningsdiagnoser av NVUGIB (enligt kartlagd ICD-10-kod). Ytterligare bekräftelse av NVUGIB med hjälp av endoskopiska fynd eller patientsymptom som tidigare.
Exklusions kriterier:
- Patienter som initialt utvärderades vid en annan institution för den aktuella episoden av NVUGIB och överfördes därefter till den deltagande platsen med otillgängliga initiala data.
- Endoskopi noterade ingen blödning från mag-duodenalsår, för att säkerställa patientens homogenitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pedagogisk intervention
se protokoll
|
Enligt detaljerat protokoll.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Standardvård
distribution av riktlinjer och en publicerad algoritm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Efterlevnad av riktlinjerna G10 och G17 i 2003 års internationella konsensusriktlinjer om icke-variceal blödning i övre GI.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Efterlevnad av riktlinjerna G10 eller G17 enbart, G5b, G6, G7a, G7b, G7c, G18 från 2003 års internationella konsensuskonferens om icke-variceal övre GI-blödning.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alan Barkun, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCT-88113
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Peptiskt sår Blödning
-
Yongquan ShiRekryteringGastrit Dyspepsi Helicobacter Pylori Infektion Gastric Cancer Peptic UlcusKina
Kliniska prövningar på Pedagogisk intervention
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Anmälan via inbjudan
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadKronisk sjukdom | Medicinering vidhäftning
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekryteringBPPV | Vertigo | Yrsel | Vestibulära sjukdomarFörenta staterna