Распространение согласованных рекомендаций по кровотечениям из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (REASON-II)
25 августа 2011 г. обновлено: Alan Barkun, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Распространение согласованных рекомендаций по ведению канадских пациентов с неварикозным кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: национальное кластерное рандомизированное исследование многогранной адаптированной стратегии внедрения
Целью данного исследования является оценка того, улучшается ли соблюдение рекомендаций NVUGIB при внедрении национального специализированного многогранного вмешательства.
Исходы включают показатели соблюдения двух основных рекомендаций по эндоскопической и фармакологической терапии вместе (первичные) или приверженности им по отдельности, а также другим рекомендациям (вторичные).
Также оцениваются результаты лечения пациентов и экономические данные (третичные).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кластеры рандомизируются для получения опубликованного алгоритма и руководств (контрольная группа) или многогранного индивидуального образовательного вмешательства (подробности см. в протоколе — группа вмешательства).
Анализируются карты пролеченных пациентов с кровотечением из верхних отделов ЖКТ без варикозного расширения вен и фиксируется соблюдение выбранных рекомендаций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3157
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Лечение в течение всего периода исследования
- Первичный или вторичный диагноз NVUGIB при выписке (в соответствии с кодом МКБ-10). Дополнительное подтверждение NVUGIB с использованием эндоскопических данных или симптомов пациента, как и ранее.
Критерий исключения:
- Пациенты первоначально оценивались в другом учреждении по поводу настоящего эпизода NVUGIB, а затем переводились в участвующее учреждение с недоступными исходными данными.
- Эндоскопия не отметила кровотечения из язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, чтобы убедиться в однородности пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство
см. протокол
|
Согласно подробному протоколу.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
распространение руководств и опубликованного алгоритма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций G10 и G17 Международного консенсуса 2003 г. по неварикозным кровотечениям из верхних отделов ЖКТ.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соблюдение только рекомендаций G10 или G17, G5b, G6, G7a, G7b, G7c, G18 Международной консенсусной конференции 2003 г. по неварикозным кровотечениям из верхних отделов ЖКТ.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alan Barkun, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCT-88113
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания