Die Verbreitung von Konsensempfehlungen zur Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt (REASON-II)
25. August 2011 aktualisiert von: Alan Barkun, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Die Verbreitung von Konsensempfehlungen zur Behandlung kanadischer Patienten mit nicht varizenbedingter oberer gastrointestinaler Blutung: Eine randomisierte nationale Cluster-Studie einer facettenreichen, maßgeschneiderten Implementierungsstrategie
Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die Einhaltung der NVUGIB-Richtlinien durch die Umsetzung einer nationalen, maßgeschneiderten, vielschichtigen Intervention verbessert wird.
Zu den Ergebnissen gehören die Einhaltungsraten für zwei wichtige endoskopische und pharmakologische Therapierichtlinien zusammen (primär) oder die Einhaltung dieser einzeln sowie anderer Empfehlungen (sekundär).
Patientenergebnisse und ökonomische Daten werden ebenfalls bewertet (tertiär).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Cluster werden randomisiert, um einen veröffentlichten Algorithmus und Richtlinien (Kontrollgruppe) oder eine facettenreiche, maßgeschneiderte pädagogische Intervention zu erhalten (siehe Details im Protokoll – Interventionsgruppe).
Die Diagramme der behandelten Patienten mit oberer GI-Blutung ohne Varizen werden überprüft und die Einhaltung ausgewählter Richtlinien aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3157
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter.
- Behandelt während der Studiendauer
- Primäre oder sekundäre Entlassungsdiagnosen von NVUGIB (gemäß eingetragenem ICD-10-Code). Zusätzliche Bestätigung von NVUGIB anhand von endoskopischen Befunden oder Patientensymptomen, die wie zuvor durchgeführt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ursprünglich in einer anderen Einrichtung für die vorliegende NVUGIB-Episode untersucht und anschließend mit nicht verfügbaren Anfangsdaten an den teilnehmenden Standort verlegt wurden.
- Endoskopie stellte keine gastro-duodenalen Ulkusblutungen fest, um die Patientenhomogenität zu gewährleisten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pädagogische Intervention
siehe Protokoll
|
Gemäß detailliertem Protokoll.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Standardpflege
Verteilung von Richtlinien und einem veröffentlichten Algorithmus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einhaltung der Richtlinien G10 und G17 der International Consensus Guidelines von 2003 zur nichtvarikösen oberen GI-Blutung.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einhaltung der Leitlinien G10 oder G17 allein, G5b, G6, G7a, G7b, G7c, G18 der Internationalen Konsensuskonferenz 2003 zur nichtvarikösen oberen GI-Blutung.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alan Barkun, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCT-88113
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