A felső gasztrointesztinális vérzéssel kapcsolatos konszenzusos ajánlások terjesztése (REASON-II)
2011. augusztus 25. frissítette: Alan Barkun, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
A nem variceális felső gasztrointesztinális vérzésben szenvedő kanadai betegek kezelésével kapcsolatos konszenzusos ajánlások terjesztése: Egy sokoldalú, személyre szabott végrehajtási stratégia nemzeti klaszter véletlenszerű vizsgálata
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, javul-e az NVUGIB irányelveinek betartása egy országos, személyre szabott, sokoldalú beavatkozás végrehajtásával.
Az eredmények közé tartozik a két kulcsfontosságú endoszkópos és farmakológiai terápiás irányelv betartása együttesen (elsődleges), vagy ezek betartása külön-külön, valamint más ajánlások betartása (másodlagos).
A betegek kimenetelét és gazdasági adatait is értékelik (harmadlagos).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klaszterek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják a közzétett algoritmust és irányelveket (kontrollcsoport), vagy egy sokrétű, testre szabott oktatási beavatkozást (lásd a részleteket a protokollban - beavatkozási csoport).
Felülvizsgálják a nem varikális felső GI-vérzésben szenvedő kezelt betegek táblázatait, és rögzítik a kiválasztott irányelvek betartását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3157
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- A vizsgálat ideje alatt kezelték
- Az NVUGIB elsődleges vagy másodlagos kiürülési diagnózisa (a diagramozott ICD-10 kód szerint). Az NVUGIB további megerősítése endoszkópos leletekkel vagy a beteg tüneteivel az előzőek szerint.
Kizárási kritériumok:
- A betegek kezdetben egy másik intézményben értékelték az NVUGIB jelenlegi epizódját, majd nem álltak rendelkezésre kezdeti adatokkal a résztvevő helyszínre.
- Az endoszkópia nem észlelt gyomor-nyombélfekély vérzést, a beteg homogenitásának biztosítása érdekében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatási beavatkozás
lásd a protokollt
|
A részletes protokoll szerint.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
az irányelvek elosztása és egy közzétett algoritmus
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 2003-as Nemzetközi Konszenzus Irányelvek G10 és G17 irányelveinek betartása a nem variceális felső GI-vérzésről.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 2003-as Nemzetközi Konszenzus Konferencia G10 vagy G17 irányelveinek betartása önmagában, G5b, G6, G7a, G7b , G7c, G18 a nonvaricealis felső GI-vérzésről szóló 2003-as Nemzetközi Konszenzus Konferencián.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan Barkun, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCT-88113
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktatási beavatkozás
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve