Rozpowszechnianie wspólnych zaleceń dotyczących krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego (REASON-II)
25 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Alan Barkun, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Rozpowszechnianie uzgodnionych zaleceń dotyczących postępowania z kanadyjskimi pacjentami z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanym z żylakami: randomizowana próba wielopłaszczyznowej, dostosowanej do indywidualnych potrzeb grupy krajowej
Celem tego badania jest ocena, czy przestrzeganie wytycznych NVUGIB poprawia się dzięki wdrożeniu krajowej, dostosowanej wieloaspektowej interwencji.
Wyniki obejmują wskaźniki przestrzegania dwóch kluczowych wytycznych dotyczących leczenia endoskopowego i farmakologicznego łącznie (główne) lub przestrzegania tych zaleceń indywidualnie, jak również innych zaleceń (drugorzędne).
Oceniane są również wyniki pacjentów i dane ekonomiczne (trzeciorzędowe).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Klastry są losowo losowane, aby otrzymać opublikowany algorytm i wytyczne (grupa kontrolna) lub wieloaspektową, dopasowaną interwencję edukacyjną (szczegóły w protokole – grupa interwencyjna).
Przejrzano karty leczonych pacjentów z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego bez żylaków i odnotowano przestrzeganie wybranych wytycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3157
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Leczony w czasie trwania badania
- Pierwotna lub wtórna diagnoza rozładowania NVUGIB (zgodnie z kodem ICD-10 na wykresie). Dodatkowe potwierdzenie NVUGIB na podstawie wyników badania endoskopowego lub objawów pacjenta wykonanych jak poprzednio.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci początkowo oceniani w innej instytucji pod kątem obecnego epizodu NVUGIB, a następnie przenoszeni do ośrodka uczestniczącego z niedostępnymi danymi początkowymi.
- Endoskopia nie wykazała krwawienia z wrzodu żołądka i dwunastnicy, aby zapewnić jednorodność pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna
patrz protokół
|
Zgodnie ze szczegółowym protokołem.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
dystrybucję wytycznych i opublikowanego algorytmu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przestrzeganie wytycznych G10 i G17 zawartych w Międzynarodowym konsensusie wytycznych z 2003 r. dotyczących krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanych z żylakami.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przestrzeganie samych wytycznych G10 lub G17, G5b, G6, G7a, G7b, G7c, G18 Międzynarodowej Konferencji Konsensusu z 2003 r. w sprawie krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanych z żylakami.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alan Barkun, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCT-88113
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony