상부 위장관 출혈에 대한 합의된 권고안 보급 (REASON-II)
2011년 8월 25일 업데이트: Alan Barkun, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
캐나다 비정맥류 상부 위장관 출혈 환자 관리에 대한 합의 권고안 보급: 다면적 맞춤형 시행 전략의 전국 클러스터 무작위 임상시험
이 연구의 목적은 NVUGIB 지침 준수가 국가 맞춤형 다면적 개입의 구현으로 개선되는지 여부를 평가하는 것입니다.
결과에는 두 가지 주요 내시경 및 약물 치료 지침을 함께 준수하는 비율(1차), 또는 이들 지침을 개별적으로 준수하는 비율과 다른 권장 사항을 준수하는 비율(2차)이 포함됩니다.
환자 결과 및 경제 데이터도 평가됩니다(3차).
연구 개요
상세 설명
클러스터는 게시된 알고리즘 및 지침(대조 그룹) 또는 다방면의 맞춤형 교육 개입(프로토콜 - 개입 그룹의 세부 정보 참조)을 받도록 무작위로 배정됩니다.
비정맥류 상부 GI 출혈로 치료받은 환자의 차트를 검토하고 선택된 지침에 대한 준수 여부를 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3157
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 연구 기간 동안 치료됨
- NVUGIB의 1차 또는 2차 방전 진단(차트된 ICD-10 코드에 따름). 이전과 같이 시행한 내시경 소견 또는 환자 증상을 이용한 NVUGIB의 추가 확인.
제외 기준:
- 환자는 NVUGIB의 현재 에피소드에 대해 다른 기관에서 초기에 평가한 후 초기 데이터를 사용할 수 없는 참여 기관으로 옮겼습니다.
- 내시경 검사는 환자의 동질성을 보장하기 위해 위-십이지장 궤양 출혈이 없음을 확인했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교육 개입
프로토콜 참조
|
자세한 프로토콜에 따라.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
가이드라인 배포 및 게시된 알고리즘
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비정맥류 상부 위장관 출혈에 관한 2003년 국제 합의 지침 G10 및 G17 지침 준수.
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비정맥류 상부 위장관 출혈에 관한 2003년 국제 합의 회의의 가이드라인 G10 또는 G17 단독, G5b, G6, G7a, G7b, G7c, G18 준수.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alan Barkun, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교육 개입에 대한 임상 시험
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill초대로 등록결절성 경화증 | 다운 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 레트 증후군 | 터너 증후군 | 윌리엄스 증후군 | 엔젤만 증후군 | 염색체 22q11.2 결실 증후군 | 클라인펠터 증후군 | 펠란-맥더미드 증후군 | Dup15Q 증후군 | 스미스 마제니스 증후군미국
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한