La diffusione delle raccomandazioni di consenso sul sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore (REASON-II)
25 agosto 2011 aggiornato da: Alan Barkun, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
La diffusione delle raccomandazioni di consenso sulla gestione dei pazienti canadesi con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non variceo: uno studio randomizzato a grappolo nazionale di una strategia di implementazione su misura multiforme
Lo scopo di questo studio è valutare se l'adesione alle linee guida NVUGIB è migliorata con l'implementazione di un intervento poliedrico nazionale su misura.
I risultati includono i tassi di adesione a due linee guida chiave per la terapia endoscopica e farmacologica insieme (primario) o l'adesione a queste individualmente e ad altre raccomandazioni (secondario).
Vengono valutati anche gli esiti dei pazienti ei dati economici (terziario).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I cluster sono randomizzati per ricevere un algoritmo e linee guida pubblicati (gruppo di controllo) o un intervento educativo multiforme e personalizzato (vedere i dettagli nel protocollo - gruppo di intervento).
Le cartelle cliniche dei pazienti trattati con sanguinamento gastrointestinale superiore non varicoso vengono riviste e viene registrata l'aderenza alle linee guida selezionate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3157
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più.
- Trattati durante la durata dello studio
- Diagnosi di dimissione primaria o secondaria di NVUGIB (per codice ICD-10 tracciato). Ulteriore conferma di NVUGIB utilizzando reperti endoscopici o sintomi del paziente eseguiti come in precedenza.
Criteri di esclusione:
- Pazienti inizialmente valutati presso un'altra istituzione per il presente episodio di NVUGIB e successivamente trasferiti al centro partecipante con dati iniziali non disponibili.
- L'endoscopia non ha rilevato sanguinamento da ulcera gastro-duodenale, per garantire l'omogeneità del paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento educativo
vedi protocollo
|
Come da protocollo dettagliato.
Altri nomi:
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|
Nessun intervento: Cura standard
distribuzione di linee guida e un algoritmo pubblicato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aderenza alle linee guida G10 e G17 delle International Consensus Guidelines del 2003 sul sanguinamento gastrointestinale superiore non variceo.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aderenza alle sole linee guida G10 o G17, G5b, G6, G7a, G7b, G7c, G18 dell'International Consensus Conference 2003 sul sanguinamento GI superiore non variceo.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan Barkun, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCT-88113
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